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Teste de DNA anal de alto risco do Vírus do Papiloma Humano Hybrid Capture 2 (HPV)

21 de junho de 2011 atualizado por: Laser Surgery Care

Coleta de amostras anais para avaliação de câncer anal usando o teste de DNA de alto risco HC2 (QIAGEN)

Este é um estudo para determinar se o teste de HPV HC2 no canal anal pode detectar HPV de alto risco e se isso ajuda a identificar indivíduos com risco de câncer anal ou lesões pré-cancerosas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • Laser Surgery Care, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. homem ou mulher 18 anos ou mais
  2. triados para displasia anal, incluindo HSH e mulheres -

Critério de exclusão:

  1. sujeito teve um tratamento anterior para câncer anal.
  2. indivíduos que usaram enemas ou outras substâncias estranhas, no canal anal ou sexo anal dentro de 24 horas após a coleta.
  3. indivíduos que têm distúrbios hemorrágicos ou usam tratamentos de anticoagulação. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: esfregar e escovar ou esfregar e esfregar
determinaremos qual método de coleta é superior
Dispositivo: Kit de coleta de HC2 com cotonete ou escova
Faremos uma amostra do canal anal para células com um cotonete e cotonete ou cotonete e escova para determinar qual é superior
Outros nomes:
  • Teste de DNA de alto risco para HPV Qiagen HC2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O HC2 pode testar com precisão o HPV oncogênico em amostras anais
Prazo: em aproximadamente 12 meses
Determinação de que o teste de HC2 no canal anal pode ser realizado
em aproximadamente 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade e especificidade da citologia com HC2
Prazo: em aproximadamente 12 meses
Para determinar se o HC2 melhora a sensibilidade e a especificidade da citologia anal
em aproximadamente 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Laser Surgery Care

Colaboradores

QIAGEN Gaithersburg, Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen E Goldstone, MD, Mount Sinai Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R09-HPV-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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