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Test d'ADN anal à haut risque pour le virus du papillome humain (HPV) Hybrid Capture 2

21 juin 2011 mis à jour par: Laser Surgery Care

Collecte d'échantillons anaux pour l'évaluation du cancer anal à l'aide du test ADN à haut risque HC2 (QIAGEN)

Il s'agit d'une étude visant à déterminer si le test HC2 HPV dans le canal anal peut détecter le HPV à haut risque et si cela aide à identifier les individus à risque de cancer anal ou de lésions précancéreuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10011
        • Laser Surgery Care, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. homme ou femme de 18 ans ou plus
  2. dépistés pour la dysplasie anale, y compris HSH et femmes -

Critère d'exclusion:

  1. le sujet a déjà reçu un traitement pour un cancer anal.
  2. sujets qui ont utilisé des lavements ou d'autres substances étrangères, dans le canal anal ou le sexe anal dans les 24 heures suivant la collecte.
  3. les sujets qui ont des troubles de la coagulation ou qui utilisent des traitements anticoagulants. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: écouvillon et brosse ou écouvillon et écouvillon
nous déterminerons quelle méthode de collecte est supérieure
Dispositif: Kit de prélèvement HC2 avec écouvillon ou pinceau
Nous échantillonnerons le canal anal pour les cellules avec un écouvillon et un écouvillon ou un écouvillon et une brosse pour déterminer lequel est supérieur
Autres noms:
  • Test ADN à haut risque Qiagen HC2 HPV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HC2 peut tester avec précision le VPH oncogène dans les échantillons anaux
Délai: dans environ 12 mois
Détermination que le test HC2 dans le canal anal peut être effectué
dans environ 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité de la cytologie avec HC2
Délai: dans environ 12 mois
Pour déterminer si HC2 améliore la sensibilité et la spécificité de la cytologie anale
dans environ 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laser Surgery Care

Collaborateurs

QIAGEN Gaithersburg, Inc

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen E Goldstone, MD, Mount Sinai Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2010

Première publication (ESTIMATION)

15 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R09-HPV-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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