하이브리드 캡처 2 인유두종 바이러스(HPV) 고위험 항문 DNA 검사
2011년 6월 21일 업데이트: Laser Surgery Care
HC2 고위험 DNA 검사(QIAGEN)를 사용한 항문암 평가를 위한 항문 검체 수집
이것은 항문관에서 HC2 HPV 검사가 고위험 HPV를 감지할 수 있는지, 이것이 항문암 또는 전암성 병변에 대한 위험이 있는 개인을 식별하는 데 도움이 되는지 여부를 결정하는 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10011
- Laser Surgery Care, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- MSM 및 여성을 포함한 항문 이형성증 검사 -
제외 기준:
- 피험자는 이전에 항문암 치료를 받았습니다.
- 수집 후 24시간 이내에 항문관 또는 항문 성교에 관장 또는 기타 이물질을 사용한 피험자.
- 출혈 장애가 있거나 항응고제를 사용하는 피험자. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 면봉과 솔 또는 면봉과 면봉
어떤 수집 방법이 더 나은지 결정할 것입니다.
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우리는 면봉과 면봉 또는 면봉과 브러시로 세포의 항문관을 샘플링하여 어느 것이 우월한지 결정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HC2는 항문 검체에서 발암성 HPV를 정확하게 테스트할 수 있습니다.
기간: 약 12개월 후
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항문관에서 HC2 테스트를 수행할 수 있는지 확인
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약 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HC2를 이용한 세포학의 민감도 및 특이도
기간: 약 12개월 후
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HC2가 항문 세포검사의 민감도와 특이도를 향상시키는지 확인하기 위해
|
약 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen E Goldstone, MD, Mount Sinai Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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