Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hybrid Capture 2 humaan papilomavirus (HPV) anale DNA-test met hoog risico

21 juni 2011 bijgewerkt door: Laser Surgery Care

Verzameling van anale monsters voor beoordeling van anale kanker met behulp van de HC2 High-Risk DNA-test (QIAGEN)

Dit is een onderzoek om te bepalen of HC2 HPV-testen in het anale kanaal hoog-risico HPV kunnen detecteren en of dit helpt bij het identificeren van individuen die risico lopen op anale kanker of precancereuze laesies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10011
        • Laser Surgery Care, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. man of vrouw van 18 jaar of ouder
  2. gescreend op anale dysplasie, inclusief MSM en vrouwen -

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënt heeft een eerdere behandeling voor anale kanker gehad.
  2. proefpersonen die klysma's of andere vreemde stoffen in het anale kanaal of anale seks hebben gebruikt binnen 24 uur na verzameling.
  3. proefpersonen die bloedingsstoornissen hebben of antistollingsbehandelingen gebruiken. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: wattenstaafje en borstel of wattenstaafje en wattenstaafje
we zullen bepalen welke incassomethode superieur is
Apparaat: HC2-afnameset met een wattenstaafje of borstel
We zullen het anale kanaal voor cellen bemonsteren met een wattenstaafje en wattenstaafje of wattenstaafje en borstel om te bepalen welke superieur is
Andere namen:
  • Qiagen HC2 HPV High-Risk DNA-test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HC2 kan nauwkeurig testen op oncogene HPV in anale monsters
Tijdsspanne: over ongeveer 12 maanden
Bepaling dat HC2-testen in het anale kanaal kunnen worden uitgevoerd
over ongeveer 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van cytologie met HC2
Tijdsspanne: over ongeveer 12 maanden
Om te bepalen of HC2 de gevoeligheid en specificiteit van anale cytologie verbetert
over ongeveer 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laser Surgery Care

Medewerkers

QIAGEN Gaithersburg, Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen E Goldstone, MD, Mount Sinai Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R09-HPV-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren