このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

重症虚血肢のアスピリン耐性と予後 (Aspirine)

2019年1月11日更新者：University Hospital, Limoges

VerifyNow® を使用した、重篤な四肢虚血およびアスピリン耐性のため入院した患者の 1 年間の心血管イベント。重症虚血肢のアスピリン耐性と予後

アセチルサリチル酸（アスピリン、ASA）は、心血管疾患の一次および二次予防に使用される最も広く処方されている薬剤です。しかし、アスピリン耐性は主に心臓病患者で報告されており、生存率低下の独立した予測因子となっています。心血管疾患患者によくみられる 2 つの症状、糖尿病と高コレステロール血症も、アスピリン耐性の危険因子と考えられています。末梢動脈疾患を有する患者の中で、重篤な虚血肢を有する患者は心血管の予後が最も悪い。 1年時点で、23%が死亡し、25%が重大な心血管イベントを起こし、25%が重大な切断（これらが組み合わされる可能性がある）を起こします。これらの患者におけるアスピリン耐性の研究はほとんど行われておらず、我々の知る限りでは、重症虚血肢患者の心血管転帰に対するアスピリン耐性の予後価値を評価する研究は行われていない。

入院した重症虚血肢患者は、ベッドサイドのポイントオブケア VerifyNow® を使用してアスピリン耐性の検査を受け、死亡、致死性および非致死性急性冠症候群、心臓代償不全、脳卒中、大切断などを含めて 1 年間追跡調査されます。。

調査の概要

状態

完了

条件

アスピリン耐性

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Bordeaux、フランス、33 075
    - UH Bordeaux
  - Toulouse、フランス、31 059
    - Uh Toulouse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

VerifyNow® を使用して重篤な四肢虚血およびアスピリン耐性のために入院した患者。

説明

包含基準:

重症虚血肢で入院し、VerifyNow® 検査の少なくとも 4 日前にアスピリンによる治療を受けている成人患者。重篤な四肢虚血は、TASC II 基準によって定義されます。客観的に証明された動脈閉塞疾患に起因する慢性虚血性安静時疼痛、潰瘍または壊疽。足首の圧力が 50 mmHg 以下および足指の圧力が 30 mmHg 以下であるか、または経皮的虚血によって確認されます。酸素分圧 30 mmHg 以下

除外基準:

アスピリン治療の不遵守、血小板と相互作用する可能性のある他の薬物（NSAID、他の抗血小板薬）、重症虚血肢以外の末梢血管疾患の状態、急性虚血肢、血小板数が100,000/mm3未満、ヘマトクリット値が29未満%、既知の原発性止血障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
死亡、急性冠症候群、心臓代償不全、脳卒中、大切断などの重大な心臓有害事象（MACE）。時間枠：2年	2年

二次結果の測定

結果測定	時間枠
大切断、死亡時間枠：2年	2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Limoges

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物