- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01104441
Resistência à aspirina e prognóstico de pacientes com isquemia crítica de membro (Aspirine)
Eventos cardiovasculares em um ano de pacientes hospitalizados por isquemia crítica de membros e resistentes à aspirina usando o VerifyNow®. Resistência à aspirina e prognóstico de pacientes com isquemia crítica de membro
O ácido acetilsalicílico (Aspirina, AAS) é o medicamento mais amplamente prescrito e usado na prevenção primária e secundária de doenças cardiovasculares. No entanto, a resistência à aspirina tem sido descrita, principalmente em pacientes cardíacos e é um fator preditivo independente para uma sobrevida ruim. Duas condições frequentes em pacientes com doenças cardiovasculares, diabetes e hipercolesterolemia, também são consideradas fatores de risco para resistência à aspirina. Entre os pacientes com doença arterial periférica, aqueles com isquemia crítica do membro têm o pior prognóstico cardiovascular. Em um ano, 23% estão mortos, 25% têm um grande evento cardiovascular e 25% têm uma grande amputação (que podem ser combinadas). A resistência à aspirina é pouco estudada nesses pacientes e, até onde sabemos, nenhum estudo foi feito para avaliar o valor prognóstico da resistência à aspirina em desfechos cardiovasculares em pacientes com isquemia crítica de membros.
Pacientes hospitalizados com isquemia crítica de membros serão testados quanto à resistência à aspirina usando o ponto de atendimento VerifyNow® e serão acompanhados durante um ano, incluindo morte, síndromes coronarianas agudas fatais e não fatais, descompensação cardíaca, acidente vascular cerebral e amputação maior .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33 075
- UH Bordeaux
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Toulouse, França, 31 059
- UH Toulouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer paciente adulto hospitalizado por isquemia crítica de membro e já tratado com aspirina por pelo menos 4 dias antes do teste VerifyNow®. A isquemia crítica do membro é definida pelos critérios TASC II: dor isquêmica crônica em repouso, úlceras ou gangrena atribuíveis a doença arterial oclusiva objetivamente comprovada, confirmada por uma pressão no tornozelo inferior ou igual a 50 mmHg e uma pressão no dedo do pé inferior ou igual a 30 mmHg, ou uma pressão transcutânea tensão de oxigênio subordinada ou igual a 30 mmHg
Critério de exclusão:
- não cumprimento do tratamento com aspirina, outros medicamentos que possam interagir com as plaquetas (AINEs, outros agentes antiplaquetários), outro estado de doença vascular periférica além da isquemia crítica do membro, isquemia aguda do membro, número de plaquetas inferior a 100 000/mm3, hematócrito inferior a 29 %, distúrbio de hemostasia primária conhecido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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eventos cardíacos adversos maiores (MACE), incluindo morte, síndromes coronarianas agudas, descompensação cardíaca, acidente vascular cerebral, amputações maiores.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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grandes amputações, morte
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I08022
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