Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aspirinresistens och prognos för patienter med kritisk extremitetsischemi (Aspirine)

11 januari 2019 uppdaterad av: University Hospital, Limoges

Kardiovaskulära händelser vid ett år av patienter inlagda på sjukhus för kritisk extremitetsischemi och aspirinresistenta med hjälp av VerifyNow®. Aspirinresistens och prognos för patienter med kritisk extremitetsischemi

Acetylsalicylsyra (Aspirin, ASA) är det mest utbredda läkemedlet som används i primär och sekundär prevention av hjärt-kärlsjukdom. Aspirinresistens har dock beskrivits, främst hos hjärtpatienter och är en oberoende prediktiv faktor för en dålig överlevnad. Två vanliga tillstånd hos patienter med hjärt-kärlsjukdomar, diabetes och hyperkolesterolemi, anses också vara riskfaktorer för aspirinresistens. Bland patienter med perifer artärsjukdom har de med kritisk extremitetsischemi den sämsta kardiovaskulära prognosen. Vid ett år är 23 % döda, 25 % har en större kardiovaskulär händelse och 25 % har en större amputation (som kan kombineras). Aspirinresistens är dåligt studerad hos dessa patienter, och såvitt vi vet har ingen studie gjorts för att bedöma prognosvärdet av aspirinresistens på kardiovaskulära utfall hos patienter med kritisk extremitetsischemi.

Patienter med kritisk extremitetsischemi på sjukhus kommer att testas för aspirinresistens med hjälp av VerifyNow® vid sängkanten och kommer att följas under ett år, inklusive dödsfall, dödliga och icke-dödliga akuta kranskärlssyndrom, hjärtdekompensation, stroke och större amputation .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

68

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bordeaux, Frankrike, 33 075
        • UH Bordeaux
      • Toulouse, Frankrike, 31 059
        • Uh Toulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter inlagda på sjukhus för kritisk extremitetsischemi och aspirinresistenta med hjälp av VerifyNow®.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla vuxna patienter på sjukhus för kritisk extremitetsischemi och som redan behandlats med acetylsalicylsyra i minst 4 dagar före VerifyNow®-testet. Kritisk extremitetsischemi definieras av TASC II-kriterierna: kronisk ischemisk vilosmärta, sår eller gangren som kan hänföras till objektivt bevisad arteriell ocklusiv sjukdom, bekräftad av ett ankeltryck underordnat eller lika med 50 mmHg och ett tåtryck underordnat eller lika med 30 mmHg, eller en transkutan syrespänning underordnad eller lika med 30 mmHg

Exklusions kriterier:

  • bristande efterlevnad av aspirinbehandling, andra läkemedel som kan interagera med trombocyter (NSAID, andra trombocythämmande medel), annan perifer vaskulär sjukdomsstatus än kritisk extremitetsischemi, akut extremitetsischemi, trombocytantal lägre än 100 000/mm3, hematokrit lägre än 29 %, känd primär hemostasstörning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
allvarliga hjärthändelser (MACE) inklusive dödsfall, akuta kranskärlssyndrom, hjärtdekompensation, stroke, större amputationer.
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
stora amputationer, död
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2010

Första postat (Uppskatta)

15 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2019

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I08022

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera