- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01104441
Aspirinresistens och prognos för patienter med kritisk extremitetsischemi (Aspirine)
Kardiovaskulära händelser vid ett år av patienter inlagda på sjukhus för kritisk extremitetsischemi och aspirinresistenta med hjälp av VerifyNow®. Aspirinresistens och prognos för patienter med kritisk extremitetsischemi
Acetylsalicylsyra (Aspirin, ASA) är det mest utbredda läkemedlet som används i primär och sekundär prevention av hjärt-kärlsjukdom. Aspirinresistens har dock beskrivits, främst hos hjärtpatienter och är en oberoende prediktiv faktor för en dålig överlevnad. Två vanliga tillstånd hos patienter med hjärt-kärlsjukdomar, diabetes och hyperkolesterolemi, anses också vara riskfaktorer för aspirinresistens. Bland patienter med perifer artärsjukdom har de med kritisk extremitetsischemi den sämsta kardiovaskulära prognosen. Vid ett år är 23 % döda, 25 % har en större kardiovaskulär händelse och 25 % har en större amputation (som kan kombineras). Aspirinresistens är dåligt studerad hos dessa patienter, och såvitt vi vet har ingen studie gjorts för att bedöma prognosvärdet av aspirinresistens på kardiovaskulära utfall hos patienter med kritisk extremitetsischemi.
Patienter med kritisk extremitetsischemi på sjukhus kommer att testas för aspirinresistens med hjälp av VerifyNow® vid sängkanten och kommer att följas under ett år, inklusive dödsfall, dödliga och icke-dödliga akuta kranskärlssyndrom, hjärtdekompensation, stroke och större amputation .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33 075
- UH Bordeaux
-
Toulouse, Frankrike, 31 059
- Uh Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla vuxna patienter på sjukhus för kritisk extremitetsischemi och som redan behandlats med acetylsalicylsyra i minst 4 dagar före VerifyNow®-testet. Kritisk extremitetsischemi definieras av TASC II-kriterierna: kronisk ischemisk vilosmärta, sår eller gangren som kan hänföras till objektivt bevisad arteriell ocklusiv sjukdom, bekräftad av ett ankeltryck underordnat eller lika med 50 mmHg och ett tåtryck underordnat eller lika med 30 mmHg, eller en transkutan syrespänning underordnad eller lika med 30 mmHg
Exklusions kriterier:
- bristande efterlevnad av aspirinbehandling, andra läkemedel som kan interagera med trombocyter (NSAID, andra trombocythämmande medel), annan perifer vaskulär sjukdomsstatus än kritisk extremitetsischemi, akut extremitetsischemi, trombocytantal lägre än 100 000/mm3, hematokrit lägre än 29 %, känd primär hemostasstörning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
allvarliga hjärthändelser (MACE) inklusive dödsfall, akuta kranskärlssyndrom, hjärtdekompensation, stroke, större amputationer.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
stora amputationer, död
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I08022
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .