- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01104441
Aspiriiniresistenssi ja ennuste potilailla, joilla on kriittinen raajaiskemia (Aspirine)
Sydän- ja verisuonitapahtumat yhden vuoden aikana potilaille, jotka joutuivat sairaalaan kriittisen raajaiskemian ja aspiriiniresistenssin vuoksi VerifyNow®:n avulla. Aspiriiniresistenssi ja ennuste potilailla, joilla on kriittinen raajaiskemia
Asetyylisalisyylihappo (Aspirin, ASA) on yleisimmin määrätty lääke, jota käytetään sydän- ja verisuonitautien primaarisessa ja sekundaarisessa ehkäisyssä. Aspiriiniresistenssi on kuitenkin kuvattu enimmäkseen sydänpotilailla, ja se on riippumaton ennustetekijä huonolle eloonjäämiselle. Aspiriiniresistenssin riskitekijöinä pidetään myös kahta yleistä sydän- ja verisuonitauteja sairastavien potilaiden sairautta, diabetes ja hyperkolesterolemia. Ääreisvaltimotautia sairastavilla potilailla on huonoin kardiovaskulaarinen ennuste niillä, joilla on kriittinen raajan iskemia. Vuoden kuluttua 23 % on kuollut, 25 %:lla on vakava sydän- ja verisuonitapahtuma ja 25 %:lla on suuri amputaatio (jotka voidaan yhdistää). Aspiriiniresistenssiä on tutkittu heikosti näillä potilailla, eikä tietojemme mukaan ole tehty tutkimusta aspiriiniresistenssin ennustearvon arvioimiseksi kriittisten raajaiskemiapotilaiden kardiovaskulaaristen tulosten suhteen.
Sairaalahoidossa olevista kriittistä raajaiskemiaa sairastavien potilaiden aspiriiniresistenssi testataan VerifyNow®-sängyssä sijaitsevalla hoitopisteellä, ja heitä seurataan vuoden ajan, mukaan lukien kuolema, kuolemaan johtavat ja ei-fataalit akuutit sepelvaltimon oireyhtymät, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus ja suuri amputaatio. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33 075
- UH Bordeaux
-
Toulouse, Ranska, 31 059
- UH Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jokainen aikuinen potilas, joka on joutunut sairaalaan kriittisen raajaiskemian vuoksi ja jota on jo hoidettu aspiriinilla vähintään 4 päivää ennen VerifyNow®-testiä. Kriittinen raajan iskemia määritellään TASC II -kriteereillä: krooninen iskeeminen lepokipu, haavaumat tai kuolio, jotka johtuvat objektiivisesti todistetusta valtimon tukossairaudesta ja jotka vahvistetaan nilkan paineella vähintään 50 mmHg ja varpaan paineella, joka on vähintään 30 mmHg, tai transkutaaninen. happipaine on alisteinen tai yhtä suuri kuin 30 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- aspiriinihoidon laiminlyönti, muut lääkkeet, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa verihiutaleiden kanssa (NSAID:t, muut verihiutaleiden vastaiset aineet), muu perifeerinen verisuonisairaus kuin kriittinen raajaiskemia, akuutti raajaiskemia, verihiutaleiden määrä alle 100 000/mm3, hematokriitti alle 29 %, tunnettu primaarinen hemostaasihäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
suuret haitalliset sydäntapahtumat (MACE), mukaan lukien kuolema, akuutit sepelvaltimon oireyhtymät, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, suuret amputaatiot.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
suuret amputaatiot, kuolema
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I08022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .