Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kritikus végtag-ischaemiában szenvedő betegek aszpirinrezisztenciája és prognózisa (Aspirine)

2019. január 11. frissítette: University Hospital, Limoges

Szív- és érrendszeri események kritikus végtagi ischaemia és aszpirinrezisztens miatt kórházba került betegek egy éven keresztül a VerifyNow® használatával. Kritikus végtag-ischaemiában szenvedő betegek aszpirinrezisztenciája és prognózisa

Az acetilszalicilsav (Aspirin, ASA) a szív- és érrendszeri betegségek elsődleges és másodlagos megelőzésében leggyakrabban felírt gyógyszer. Az aszpirinrezisztenciát azonban leírták, főleg szívbetegeknél, és ez a rossz túlélés független prediktív tényezője. A szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek két gyakori állapota, a cukorbetegség és a hiperkoleszterinémia szintén az aszpirinrezisztencia kockázati tényezőjének számít. A perifériás artériás betegségben szenvedő betegek közül a kritikus végtagi ischaemiás betegeknél a legrosszabb a kardiovaszkuláris prognózis. Egy év elteltével 23%-uk meghalt, 25%-uk súlyos szív- és érrendszeri eseményen esik át, 25%-uk pedig súlyos amputáción esett át (ami kombinálható). Az aszpirinrezisztencia kevéssé tanulmányozott ezeknél a betegeknél, és tudomásunk szerint nem végeztek olyan vizsgálatot, amely felmérné az aszpirinrezisztencia prognózisát a kritikus végtag-ischaemiás betegek kardiovaszkuláris kimenetelére.

Kórházi kritikus végtag-ischaemiás betegek aszpirinrezisztencia-tesztelése történik az ágy melletti VerifyNow® gondozási ponttal, és egy éven keresztül követik őket, beleértve a halált, a halálos és nem fatális akut koszorúér-szindrómákat, a szívdekompenzációt, a stroke-ot és a nagy amputációt. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

68

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33 075
        • UH Bordeaux
      • Toulouse, Franciaország, 31 059
        • Uh Toulouse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

kritikus végtagi ischaemia és aszpirinrezisztens miatt kórházba került betegek a VerifyNow® segítségével.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden olyan felnőtt beteg, aki kritikus végtagi ischaemia miatt kórházba került, és a VerifyNow® teszt előtt legalább 4 napig aszpirinnel kezelték. A kritikus végtagi ischaemiát a TASC II kritériumai határozzák meg: krónikus ischaemiás nyugalmi fájdalom, fekélyek vagy gangréna, amely objektíven bizonyított artériás elzáródásos betegségnek tulajdonítható, amelyet legalább 50 Hgmm alárendelt bokanyomás és legalább 30 Hgmm alárendelt lábujjnyomás, vagy transzkután igazol. az oxigénfeszültség alárendelt vagy 30 Hgmm

Kizárási kritériumok:

  • az aszpirin-kezelés figyelmen kívül hagyása, a vérlemezkékkel kölcsönhatásba lépő egyéb gyógyszerek (NSAID-ok, egyéb thrombocyta-aggregáció-gátlók), a kritikus végtag-ischaemiatól eltérő egyéb perifériás érbetegség állapota, akut végtag-ischaemia, 100 000/mm3-nél alacsonyabb vérlemezkeszám, 29-nél alacsonyabb hematokrit %, ismert elsődleges vérzéscsillapító zavar.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
jelentős nemkívánatos kardiális események (MACE), beleértve a halált, az akut koronária szindrómákat, a szív dekompenzációját, a stroke-ot, a súlyos amputációkat.
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
súlyos amputációk, halál
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Limoges

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 13.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I08022

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel