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严重肢体缺血患者的阿司匹林抵抗和预后 (Aspirine)

2019年1月11日更新者：University Hospital, Limoges

使用 VerifyNow® 的严重肢体缺血和阿司匹林耐药住院患者一年的心血管事件。严重肢体缺血患者的阿司匹林抵抗和预后

乙酰水杨酸（阿司匹林，ASA）是心血管疾病一级和二级预防中使用最广泛的处方药。然而，已经描述了阿司匹林抵抗，主要发生在心脏病患者中，并且是生存率低下的独立预测因素。心血管疾病患者的两种常见病症，糖尿病和高胆固醇血症，也被认为是阿司匹林抵抗的危险因素。在外周动脉疾病患者中，肢体严重缺血的患者心血管预后最差。一年后，23% 的人死亡，25% 的人发生重大心血管事件，25% 的人进行重大截肢（可以合并）。在这些患者中对阿司匹林抵抗的研究很少，据我们所知，还没有研究评估阿司匹林抵抗对危重肢体缺血患者心血管结局的预后价值。

住院的严重肢体缺血患者将使用床边护理点 VerifyNow® 检测阿司匹林抵抗力，并将在一年内进行随访，包括死亡、致死性和非致死性急性冠脉综合征、心脏代偿失调、中风和大截肢.

研究概览

地位

完全的

条件

阿司匹林抵抗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Bordeaux、法国、33 075
    - UH Bordeaux
  - Toulouse、法国、31 059
    - Uh Toulouse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

使用 VerifyNow® 治疗因严重肢体缺血和阿司匹林耐药而住院的患者。

描述

纳入标准：

任何因严重肢体缺血住院并在 VerifyNow® 测试前至少接受阿司匹林治疗 4 天的成年患者。严重肢体缺血由 TASC II 标准定义：慢性缺血性静息痛、溃疡或坏疽可归因于客观证明的动脉闭塞性疾病，由脚踝压力低于或等于 50 mmHg 和脚趾压力低于或等于 30 mmHg 证实，或经皮氧分压低于或等于 30 mmHg

排除标准：

不遵守阿司匹林治疗、其他可与血小板相互作用的药物（非甾体抗炎药、其他抗血小板药物）、除严重肢体缺血、急性肢体缺血、血小板数量低于 100 000/mm3、血细胞比容低于 29 以外的其他外周血管疾病状态%，已知原发性止血障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
主要不良心脏事件（MACE）包括死亡、急性冠脉综合征、心脏代偿失调、中风、重大截肢。大体时间：2年	2年

次要结果测量

结果测量	大体时间
大截肢，死亡大体时间：2年	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Limoges

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月13日

首先提交符合 QC 标准的