Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aspirinresistens og prognose for patienter med kritisk lemmeriskæmi (Aspirine)

11. januar 2019 opdateret af: University Hospital, Limoges

Kardiovaskulære hændelser efter et år af patienter, der er indlagt på hospitalet for kritisk lemmeriskæmi og aspirinresistent ved brug af VerifyNow®. Aspirinresistens og prognose for patienter med kritisk lemmeriskæmi

Acetylsalicylsyre (Aspirin, ASA) er det mest udbredte lægemiddel, der anvendes til primær og sekundær forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme. Imidlertid er aspirinresistens blevet beskrevet, mest hos hjertepatienter og er en uafhængig forudsigende faktor for en dårlig overlevelse. To hyppige tilstande hos patienter med hjerte-kar-sygdomme, diabetes og hyperkolesterolæmi, betragtes også som risikofaktorer for aspirinresistens. Blandt patienter med perifer arteriel sygdom har dem med kritisk lemmeriskæmi den værste kardiovaskulære prognose. Efter et år er 23 % døde, 25 % har en større kardiovaskulær hændelse og 25 % har en større amputation (som kan kombineres). Aspirinresistens er dårligt undersøgt hos disse patienter, og så vidt vi ved, er der ikke lavet nogen undersøgelse for at vurdere prognoseværdien af ​​aspirinresistens på kardiovaskulære udfald hos patienter med kritisk lemmeriskæmi.

Hospitalsindlagte patienter med kritisk ekstremitetiskæmi vil blive testet for aspirinresistens ved hjælp af behandlingsstedet VerifyNow®, og vil blive fulgt i løbet af et år, inklusive dødsfald, fatale og ikke-dødelige akutte koronare syndromer, hjertedekompensation, slagtilfælde og større amputation .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33 075
        • UH Bordeaux
      • Toulouse, Frankrig, 31 059
        • UH Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der er indlagt på hospitalet for kritisk ekstremitetiskæmi og aspirinresistente ved hjælp af VerifyNow®.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver voksen patient, der er indlagt for kritisk ekstremitetiskæmi og allerede er behandlet med aspirin i mindst 4 dage før VerifyNow®-testen. Kritisk lemmeriskæmi er defineret af TASC II-kriterierne: kronisk iskæmisk hvilesmerter, sår eller koldbrand, der kan tilskrives objektivt bevist arteriel okklusiv sygdom, bekræftet af et ankeltryk underordnet eller lig med 50 mmHg og et tåtryk underordnet eller lig med 30 mmHg, eller en transkutan iltspænding underordnet eller lig med 30 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • manglende overholdelse af aspirinbehandling, andre lægemidler, der kunne interagere med blodplader (NSAID'er, andre anti-blodplademidler), anden perifer vaskulær sygdomsstatus end kritisk lemmeriskæmi, akut lemmeriskæmi, blodpladetal lavere end 100 000/mm3, hæmatokrit lavere end 29 %, kendt primær hæmostaselidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
større uønskede hjertehændelser (MACE), herunder død, akutte koronare syndromer, hjertedekompensation, slagtilfælde, større amputationer.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
større amputationer, død
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2010

Først opslået (Skøn)

15. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2019

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I08022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirinresistens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner