중증하지허혈 환자의 아스피린 내성 및 예후 (Aspirine)
2019년 1월 11일 업데이트: University Hospital, Limoges
VerifyNow®를 사용한 중증 사지 허혈 및 아스피린 내성으로 입원한 환자의 1년 간 심혈관 사건. 중증하지허혈 환자의 아스피린 내성 및 예후
아세틸살리실산(아스피린, ASA)은 심혈관 질환의 1차 및 2차 예방에 사용되는 가장 널리 처방되는 약물입니다. 그러나, 아스피린 내성은 대부분 심장병 환자에서 보고되었으며 생존율 저하에 대한 독립적인 예측 인자입니다. 심혈관 질환 환자에서 흔히 발생하는 두 가지 조건인 당뇨병과 고콜레스테롤혈증도 아스피린 내성의 위험 요인으로 간주됩니다. 말초 동맥 질환 환자 중 중증 사지 허혈 환자는 심혈관 예후가 가장 나쁩니다. 1년에 23%가 사망하고 25%는 주요 심혈관 질환이 있고 25%는 주요 절단(결합 가능)이 있습니다. 아스피린 내성은 이들 환자에 대해 제대로 연구되지 않았으며, 우리가 아는 한 중증 사지 허혈 환자의 심혈관 결과에 대한 아스피린 내성의 예후 가치를 평가하기 위한 연구는 이루어지지 않았습니다.
입원한 중증 사지 허혈 환자는 병상 관리 VerifyNow®를 사용하여 아스피린 내성에 대해 테스트하고 사망, 치명적 및 비치명적 급성 관상동맥 증후군, 심장 대상부전, 뇌졸중 및 주요 절단을 포함하여 1년 동안 추적할 것입니다. .
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33 075
- UH Bordeaux
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Toulouse, 프랑스, 31 059
- UH Toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
VerifyNow®를 사용하여 중증 사지 허혈 및 아스피린 내성으로 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 중증 사지 허혈로 입원하고 VerifyNow® 테스트 전 최소 4일 동안 이미 아스피린 치료를 받은 모든 성인 환자. 중증 사지 허혈은 TASC II 기준에 의해 정의됩니다: 객관적으로 입증된 동맥 폐색 질환에 기인한 만성 허혈 휴식 통증, 궤양 또는 괴저, 발목 압력이 50 mmHg 이하 및 발가락 압력이 30 mmHg 이하이거나 경피적으로 확인됨 산소 장력이 30mmHg 이하
제외 기준:
- 아스피린 치료 불이행, 혈소판과 상호 작용할 수 있는 다른 약물(NSAIDs, 기타 항혈소판제), 중증 하지 허혈 이외의 기타 말초 혈관 질환 상태, 급성 사지 허혈, 100,000/mm3 미만의 혈소판 수, 29 미만의 헤마토크리트 %, 알려진 일차 지혈 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망, 급성 관상동맥 증후군, 심장 대상부전, 뇌졸중, 주요 절단을 포함한 주요 심장 부작용(MACE).
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 절단, 사망
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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