Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aspirineresistentie en prognose van patiënten met kritieke ledemaatischemie (Aspirine)

11 januari 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

Cardiovasculaire gebeurtenissen na één jaar van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens kritieke ischemie van ledematen en aspirineresistent zijn met behulp van VerifyNow®. Aspirineresistentie en prognose van patiënten met kritieke ledemaatischemie

Acetylsalicylzuur (aspirine, ASA) is het meest voorgeschreven geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de primaire en secundaire preventie van hart- en vaatziekten. Aspirineresistentie is echter beschreven, meestal bij hartpatiënten, en is een onafhankelijke voorspellende factor voor een slechte overleving. Twee frequent voorkomende aandoeningen bij patiënten met hart- en vaatziekten, diabetes en hypercholesterolemie, worden ook beschouwd als risicofactoren voor aspirineresistentie. Onder patiënten met perifere arteriële ziekte hebben degenen met kritieke ischemie van de ledematen de slechtste cardiovasculaire prognose. Na één jaar is 23% dood, 25% heeft een ernstige cardiovasculaire gebeurtenis en 25% heeft een grote amputatie (die kan worden gecombineerd). Aspirineresistentie is slecht bestudeerd bij deze patiënten en voor zover ons bekend is er geen onderzoek gedaan om de prognosewaarde van aspirineresistentie op cardiovasculaire uitkomsten bij patiënten met kritieke ledemaatischemie te beoordelen.

In het ziekenhuis opgenomen kritieke ischemiepatiënten zullen worden getest op aspirineresistentie met behulp van het bed-side point of care VerifyNow®, en zullen gedurende een jaar worden gevolgd, inclusief overlijden, fatale en niet-fatale acute coronaire syndromen, cardiale decompensatie, beroerte en grote amputatie .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33 075
        • UH Bordeaux
      • Toulouse, Frankrijk, 31 059
        • Uh Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens ischemie van kritieke ledematen en aspirineresistent zijn met behulp van VerifyNow®.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke volwassen patiënt die in het ziekenhuis is opgenomen voor kritieke ischemie van de ledematen en die al ten minste 4 dagen voor de VerifyNow®-test met aspirine is behandeld. Kritieke ischemie van ledematen wordt gedefinieerd door de TASC II-criteria: chronische ischemische rustpijn, zweren of gangreen toe te schrijven aan objectief bewezen arteriële occlusieve ziekte, bevestigd door een enkeldruk ondergeschikt of gelijk aan 50 mmHg en een teendruk ondergeschikt of gelijk aan 30 mmHg, of een transcutane zuurstofspanning ondergeschikt aan of gelijk aan 30 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • niet-naleving van behandeling met aspirine, andere geneesmiddelen die kunnen interageren met bloedplaatjes (NSAID's, andere anti-bloedplaatjesaggregatiemiddelen), andere status van perifere vasculaire ziekte dan kritieke ischemie van ledematen, acute ischemie van ledematen, aantal bloedplaatjes lager dan 100.000/mm3, hematocriet lager dan 29 %, bekende primaire hemostasestoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE), waaronder overlijden, acute coronaire syndromen, cardiale decompensatie, beroerte, grote amputaties.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
zware amputaties, dood
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I08022

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren