Oporność na aspirynę i rokowanie pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyny (Aspirine)
Zdarzenia sercowo-naczyniowe po roku u pacjentów hospitalizowanych z powodu krytycznego niedokrwienia kończyn i opornych na aspirynę przy użyciu VerifyNow®. Oporność na aspirynę i rokowanie pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyny
Kwas acetylosalicylowy (Aspiryna, ASA) jest najczęściej przepisywanym lekiem stosowanym w pierwotnej i wtórnej prewencji chorób układu krążenia. Opisano jednak oporność na aspirynę, głównie u pacjentów kardiologicznych, i jest ona niezależnym czynnikiem predykcyjnym słabego przeżycia. Dwa częste stany u pacjentów z chorobami układu krążenia, cukrzyca i hipercholesterolemia, są również uważane za czynniki ryzyka oporności na aspirynę. Wśród pacjentów z chorobą tętnic obwodowych najgorsze rokowanie sercowo-naczyniowe mają osoby z krytycznym niedokrwieniem kończyn. W ciągu jednego roku 23% umiera, 25% ma poważny incydent sercowo-naczyniowy, a 25% ma poważną amputację (co można łączyć). Oporność na aspirynę jest słabo zbadana u tych pacjentów i według naszej wiedzy nie przeprowadzono żadnego badania oceniającego wartość rokowniczą oporności na aspirynę dla wyników sercowo-naczyniowych u pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyny.
Hospitalizowani pacjenci z krytycznym niedokrwieniem kończyn będą badani pod kątem oporności na aspirynę za pomocą przyłóżkowego punktu opieki VerifyNow® i będą obserwowani przez rok, w tym zgon, śmiertelne i niezakończone zgonem ostre zespoły wieńcowe, dekompensacja serca, udar i poważna amputacja .
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33 075
- UH Bordeaux
-
Toulouse, Francja, 31 059
- UH Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy dorosły pacjent hospitalizowany z powodu krytycznego niedokrwienia kończyny i już leczony aspiryną przez co najmniej 4 dni przed testem VerifyNow®. Krytyczne niedokrwienie kończyn definiuje się według kryteriów TASC II: przewlekły niedokrwienny ból spoczynkowy, owrzodzenia lub zgorzel, które można przypisać obiektywnie udowodnionej chorobie zarostowej tętnic, potwierdzone podrzędnym lub równym ciśnieniu w kostce 50 mmHg i ciśnieniu na palcach podrzędnym lub równym 30 mmHg, lub przezskórnym ciśnienie tlenu podrzędne lub równe 30 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- nieprzestrzeganie leczenia aspiryną, inne leki mogące oddziaływać z płytkami krwi (NLPZ, inne leki przeciwpłytkowe), inny stan naczyń obwodowych niż krytyczne niedokrwienie kończyny, ostre niedokrwienie kończyny, liczba płytek krwi poniżej 100 000/mm3, hematokryt poniżej 29 %, znane pierwotne zaburzenie hemostazy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE), w tym zgon, ostre zespoły wieńcowe, dekompensacja serca, udar, poważne amputacje.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poważne amputacje, śmierć
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I08022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .