Resistenza all'aspirina e prognosi dei pazienti con ischemia critica degli arti (Aspirine)
Eventi cardiovascolari a un anno di pazienti ricoverati in ospedale per ischemia critica degli arti e resistenza all'aspirina utilizzando VerifyNow®. Resistenza all'aspirina e prognosi dei pazienti con ischemia critica degli arti
L'acido acetilsalicilico (Aspirina, ASA) è il farmaco più ampiamente prescritto utilizzato nella prevenzione primaria e secondaria delle malattie cardiovascolari. Tuttavia, la resistenza all'aspirina è stata descritta, soprattutto nei pazienti cardiopatici ed è un fattore predittivo indipendente per una scarsa sopravvivenza. Anche due condizioni frequenti nei pazienti con malattie cardiovascolari, il diabete e l'ipercolesterolemia, sono considerate fattori di rischio per la resistenza all'aspirina. Tra i pazienti con malattia arteriosa periferica, quelli con ischemia critica degli arti hanno la peggiore prognosi cardiovascolare. A un anno, il 23% è morto, il 25% ha un evento cardiovascolare maggiore e il 25% ha un'amputazione maggiore (che può essere combinata). La resistenza all'aspirina è scarsamente studiata in questi pazienti e, a nostra conoscenza, non è stato effettuato alcuno studio per valutare il valore prognostico della resistenza all'aspirina sugli esiti cardiovascolari nei pazienti con ischemia critica degli arti.
I pazienti ospedalizzati con ischemia degli arti critici saranno testati per la resistenza all'aspirina utilizzando il punto di cura al letto VerifyNow® e saranno seguiti per un anno, inclusi morte, sindromi coronariche acute fatali e non fatali, scompenso cardiaco, ictus e amputazione maggiore .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33 075
- UH Bordeaux
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Toulouse, Francia, 31 059
- UH Toulouse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- qualsiasi paziente adulto ricoverato per ischemia critica degli arti e già trattato con aspirina da almeno 4 giorni prima del test VerifyNow®. L'ischemia critica degli arti è definita dai criteri TASC II: dolore ischemico cronico a riposo, ulcere o cancrena attribuibili a occlusione arteriosa oggettivamente provata, confermata da una pressione alla caviglia inferiore o uguale a 50 mmHg e una pressione al dito del piede inferiore o uguale a 30 mmHg, o una pressione transcutanea tensione di ossigeno subordinata o uguale a 30 mmHg
Criteri di esclusione:
- mancata osservanza del trattamento con aspirina, altri farmaci che potrebbero interagire con le piastrine (FANS, altri agenti antipiastrinici), altro stato di malattia vascolare periferica oltre all'ischemia critica degli arti, ischemia acuta degli arti, numero di piastrine inferiore a 100.000/mm3, ematocrito inferiore a 29 %, disturbo emostatico primario noto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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eventi cardiaci avversi maggiori (MACE) tra cui morte, sindromi coronariche acute, scompenso cardiaco, ictus, amputazioni maggiori.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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amputazioni importanti, morte
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I08022
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