- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01104441
Aspirinresistens og prognose for pasienter med kritisk lemmeriskemi (Aspirine)
Kardiovaskulære hendelser ved ett år med pasienter innlagt på sykehus for kritisk lemmeriskemi og aspirinresistente ved bruk av VerifyNow®. Aspirinresistens og prognose for pasienter med kritisk lemmeriskemi
Acetylsalisylsyre (Aspirin, ASA) er det mest foreskrevne legemidlet som brukes i primær og sekundær forebygging av hjerte- og karsykdommer. Aspirinresistens er imidlertid beskrevet, mest hos hjertepasienter og er en uavhengig prediktiv faktor for dårlig overlevelse. To hyppige tilstander hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer, diabetes og hyperkolesterolemi, regnes også som risikofaktorer for aspirinresistens. Blant pasienter med perifer arteriell sykdom har de med kritisk lemmeriskemi den dårligste kardiovaskulære prognosen. Etter ett år er 23 % døde, 25 % har en større kardiovaskulær hendelse og 25 % har en større amputasjon (som kan kombineres). Aspirinresistens er dårlig studert hos disse pasientene, og så vidt vi vet er det ikke gjort noen studie for å vurdere prognoseverdien av aspirinresistens på kardiovaskulære utfall hos pasienter med kritisk lemmeriskemi.
Sykehusinnlagte pasienter med kritisk ekstremitetsiskemi vil bli testet for aspirinresistens ved å bruke VerifyNow® ved sengeposten, og vil bli fulgt i løpet av ett år, inkludert død, fatale og ikke-dødelige akutte koronare syndromer, hjertedekompensasjon, hjerneslag og større amputasjon .
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33 075
- UH Bordeaux
-
Toulouse, Frankrike, 31 059
- Uh Toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enhver voksen pasient innlagt på sykehus for kritisk iskemi i ekstremiteter og allerede behandlet med aspirin i minst 4 dager før VerifyNow®-testen. Kritisk ekstremitetsiskemi er definert av TASC II-kriteriene: kronisk iskemisk hvilesmerte, sår eller koldbrann som kan tilskrives objektivt bevist arteriell okklusiv sykdom, bekreftet av et ankeltrykk underordnet eller lik 50 mmHg og et tåtrykk underordnet eller lik 30 mmHg, eller en transkutan oksygenspenning underordnet eller lik 30 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- manglende overholdelse av aspirinbehandling, andre legemidler som kan interagere med blodplater (NSAIDs, andre blodplatehemmende midler), annen perifer vaskulær sykdomsstatus enn kritisk lemmeriskemi, akutt lemmeriskemi, blodplateantall lavere enn 100 000/mm3, hematokrit lavere enn 29 %, kjent primær hemostaselidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
store uønskede hjertehendelser (MACE) inkludert død, akutte koronare syndromer, hjertedekompensasjon, hjerneslag, større amputasjoner.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
store amputasjoner, død
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I08022
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .