Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aspirinresistens og prognose for pasienter med kritisk lemmeriskemi (Aspirine)

11. januar 2019 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Kardiovaskulære hendelser ved ett år med pasienter innlagt på sykehus for kritisk lemmeriskemi og aspirinresistente ved bruk av VerifyNow®. Aspirinresistens og prognose for pasienter med kritisk lemmeriskemi

Acetylsalisylsyre (Aspirin, ASA) er det mest foreskrevne legemidlet som brukes i primær og sekundær forebygging av hjerte- og karsykdommer. Aspirinresistens er imidlertid beskrevet, mest hos hjertepasienter og er en uavhengig prediktiv faktor for dårlig overlevelse. To hyppige tilstander hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer, diabetes og hyperkolesterolemi, regnes også som risikofaktorer for aspirinresistens. Blant pasienter med perifer arteriell sykdom har de med kritisk lemmeriskemi den dårligste kardiovaskulære prognosen. Etter ett år er 23 % døde, 25 % har en større kardiovaskulær hendelse og 25 % har en større amputasjon (som kan kombineres). Aspirinresistens er dårlig studert hos disse pasientene, og så vidt vi vet er det ikke gjort noen studie for å vurdere prognoseverdien av aspirinresistens på kardiovaskulære utfall hos pasienter med kritisk lemmeriskemi.

Sykehusinnlagte pasienter med kritisk ekstremitetsiskemi vil bli testet for aspirinresistens ved å bruke VerifyNow® ved sengeposten, og vil bli fulgt i løpet av ett år, inkludert død, fatale og ikke-dødelige akutte koronare syndromer, hjertedekompensasjon, hjerneslag og større amputasjon .

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrike, 33 075
        • UH Bordeaux
      • Toulouse, Frankrike, 31 059
        • Uh Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter innlagt på sykehus for kritisk lemmeriskemi og aspirinresistente ved bruk av VerifyNow®.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enhver voksen pasient innlagt på sykehus for kritisk iskemi i ekstremiteter og allerede behandlet med aspirin i minst 4 dager før VerifyNow®-testen. Kritisk ekstremitetsiskemi er definert av TASC II-kriteriene: kronisk iskemisk hvilesmerte, sår eller koldbrann som kan tilskrives objektivt bevist arteriell okklusiv sykdom, bekreftet av et ankeltrykk underordnet eller lik 50 mmHg og et tåtrykk underordnet eller lik 30 mmHg, eller en transkutan oksygenspenning underordnet eller lik 30 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • manglende overholdelse av aspirinbehandling, andre legemidler som kan interagere med blodplater (NSAIDs, andre blodplatehemmende midler), annen perifer vaskulær sykdomsstatus enn kritisk lemmeriskemi, akutt lemmeriskemi, blodplateantall lavere enn 100 000/mm3, hematokrit lavere enn 29 %, kjent primær hemostaselidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
store uønskede hjertehendelser (MACE) inkludert død, akutte koronare syndromer, hjertedekompensasjon, hjerneslag, større amputasjoner.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
store amputasjoner, død
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2019

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I08022

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere