- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01104441
Résistance à l'aspirine et pronostic des patients atteints d'ischémie critique des membres (Aspirine)
Événements cardiovasculaires à un an de patients hospitalisés pour ischémie critique des membres et résistants à l'aspirine à l'aide de VerifyNow®. Résistance à l'aspirine et pronostic des patients atteints d'ischémie critique des membres
L'acide acétylsalicylique (aspirine, AAS) est le médicament le plus largement prescrit utilisé dans la prévention primaire et secondaire des maladies cardiovasculaires. Cependant, la résistance à l'aspirine a été décrite, principalement chez les patients cardiaques et est un facteur prédictif indépendant d'une faible survie. Deux affections fréquentes chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires, le diabète et l'hypercholestérolémie, sont également considérées comme des facteurs de risque de résistance à l'aspirine. Parmi les patients atteints d'artériopathie périphérique, ceux qui présentent une ischémie critique des membres ont le pire pronostic cardiovasculaire. A un an, 23% sont décédés, 25% ont un événement cardiovasculaire majeur et 25% ont une amputation majeure (qui peuvent être cumulées). La résistance à l'aspirine est peu étudiée chez ces patients et, à notre connaissance, aucune étude n'a été réalisée pour évaluer la valeur pronostique de la résistance à l'aspirine sur les résultats cardiovasculaires chez les patients atteints d'ischémie critique des membres.
Les patients hospitalisés atteints d'ischémie critique des membres seront testés pour la résistance à l'aspirine à l'aide du point de service de chevet VerifyNow®, et seront suivis pendant un an, y compris le décès, les syndromes coronariens aigus mortels et non mortels, la décompensation cardiaque, l'accident vasculaire cérébral et l'amputation majeure .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33 075
- UH Bordeaux
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Toulouse, France, 31 059
- Uh Toulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tout patient adulte hospitalisé pour ischémie critique des membres et déjà traité par aspirine depuis au moins 4 jours avant le test VerifyNow®. L'ischémie critique des membres est définie par les critères TASC II : douleurs ischémiques chroniques de repos, ulcères ou gangrène attribuables à une artériopathie occlusive objectivement prouvée, confirmée par une pression de la cheville inférieure ou égale à 50 mmHg et une pression des orteils inférieure ou égale à 30 mmHg, ou une transcutanée tension d'oxygène inférieure ou égale à 30 mmHg
Critère d'exclusion:
- non observance du traitement par l'aspirine, autres médicaments pouvant interagir avec les plaquettes (AINS, autres agents antiplaquettaires), état de maladie vasculaire périphérique autre qu'ischémie critique des membres, ischémie aiguë des membres, nombre de plaquettes inférieur à 100 000/mm3, hématocrite inférieur à 29 %, trouble de l'hémostase primaire connu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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les événements cardiaques indésirables majeurs (MACE), y compris la mort, les syndromes coronariens aigus, la décompensation cardiaque, les accidents vasculaires cérébraux, les amputations majeures.
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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amputations majeures, décès
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I08022
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