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Résistance à l'aspirine et pronostic des patients atteints d'ischémie critique des membres (Aspirine)

11 janvier 2019 mis à jour par: University Hospital, Limoges

Événements cardiovasculaires à un an de patients hospitalisés pour ischémie critique des membres et résistants à l'aspirine à l'aide de VerifyNow®. Résistance à l'aspirine et pronostic des patients atteints d'ischémie critique des membres

L'acide acétylsalicylique (aspirine, AAS) est le médicament le plus largement prescrit utilisé dans la prévention primaire et secondaire des maladies cardiovasculaires. Cependant, la résistance à l'aspirine a été décrite, principalement chez les patients cardiaques et est un facteur prédictif indépendant d'une faible survie. Deux affections fréquentes chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires, le diabète et l'hypercholestérolémie, sont également considérées comme des facteurs de risque de résistance à l'aspirine. Parmi les patients atteints d'artériopathie périphérique, ceux qui présentent une ischémie critique des membres ont le pire pronostic cardiovasculaire. A un an, 23% sont décédés, 25% ont un événement cardiovasculaire majeur et 25% ont une amputation majeure (qui peuvent être cumulées). La résistance à l'aspirine est peu étudiée chez ces patients et, à notre connaissance, aucune étude n'a été réalisée pour évaluer la valeur pronostique de la résistance à l'aspirine sur les résultats cardiovasculaires chez les patients atteints d'ischémie critique des membres.

Les patients hospitalisés atteints d'ischémie critique des membres seront testés pour la résistance à l'aspirine à l'aide du point de service de chevet VerifyNow®, et seront suivis pendant un an, y compris le décès, les syndromes coronariens aigus mortels et non mortels, la décompensation cardiaque, l'accident vasculaire cérébral et l'amputation majeure .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

68

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bordeaux, France, 33 075
        • UH Bordeaux
      • Toulouse, France, 31 059
        • Uh Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients hospitalisés pour une ischémie critique des membres et résistants à l'aspirine à l'aide de VerifyNow®.

La description

Critère d'intégration:

  • tout patient adulte hospitalisé pour ischémie critique des membres et déjà traité par aspirine depuis au moins 4 jours avant le test VerifyNow®. L'ischémie critique des membres est définie par les critères TASC II : douleurs ischémiques chroniques de repos, ulcères ou gangrène attribuables à une artériopathie occlusive objectivement prouvée, confirmée par une pression de la cheville inférieure ou égale à 50 mmHg et une pression des orteils inférieure ou égale à 30 mmHg, ou une transcutanée tension d'oxygène inférieure ou égale à 30 mmHg

Critère d'exclusion:

  • non observance du traitement par l'aspirine, autres médicaments pouvant interagir avec les plaquettes (AINS, autres agents antiplaquettaires), état de maladie vasculaire périphérique autre qu'ischémie critique des membres, ischémie aiguë des membres, nombre de plaquettes inférieur à 100 000/mm3, hématocrite inférieur à 29 %, trouble de l'hémostase primaire connu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
les événements cardiaques indésirables majeurs (MACE), y compris la mort, les syndromes coronariens aigus, la décompensation cardiaque, les accidents vasculaires cérébraux, les amputations majeures.
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
amputations majeures, décès
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2010

Première publication (Estimation)

15 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2019

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • I08022

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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