- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01104441
Резистентность к аспирину и прогноз у пациентов с критической ишемией конечностей (Aspirine)
Сердечно-сосудистые события в течение одного года у пациентов, госпитализированных по поводу критической ишемии конечностей и резистентных к аспирину, с помощью VerifyNow®. Резистентность к аспирину и прогноз у пациентов с критической ишемией конечностей
Ацетилсалициловая кислота (Аспирин, АСК) — наиболее широко назначаемый препарат, применяемый для первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако была описана резистентность к аспирину, в основном у кардиологических больных, и она является независимым прогностическим фактором плохой выживаемости. Два частых состояния у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабет и гиперхолестеринемия, также рассматриваются как факторы риска резистентности к аспирину. Среди пациентов с заболеванием периферических артерий у пациентов с критической ишемией конечностей наихудший сердечно-сосудистый прогноз. Через год 23 % умирают, у 25 % происходит серьезное сердечно-сосудистое событие и у 25 % происходит обширная ампутация (которую можно комбинировать). Резистентность к аспирину плохо изучена у этих пациентов, и, насколько нам известно, не проводилось исследований по оценке прогностического значения резистентности к аспирину в отношении сердечно-сосудистых исходов у пациентов с критической ишемией конечностей.
Госпитализированные пациенты с критической ишемией конечностей будут проверены на устойчивость к аспирину с помощью прикроватного пункта оказания помощи VerifyNow® и будут наблюдаться в течение одного года, включая смерть, фатальные и нефатальные острые коронарные синдромы, сердечную декомпенсацию, инсульт и большую ампутацию. .
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33 075
- UH Bordeaux
-
Toulouse, Франция, 31 059
- Uh Toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- любой взрослый пациент, госпитализированный по поводу критической ишемии конечностей и уже получавший аспирин в течение как минимум 4 дней до теста VerifyNow®. Критическая ишемия конечностей определяется критериями TASC II: хроническая ишемическая боль в покое, язвы или гангрена, связанные с объективно доказанным окклюзионным заболеванием артерий, подтвержденным давлением ниже или равным 50 мм рт. напряжение кислорода ниже или равно 30 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- несоблюдение режима лечения аспирином, прием других препаратов, которые могут взаимодействовать с тромбоцитами (НПВП, другие антитромбоцитарные препараты), другие заболевания периферических сосудов, кроме критической ишемии конечностей, острой ишемии конечностей, число тромбоцитов ниже 100 000/мм3, гематокрит ниже 29 %, известное первичное нарушение гемостаза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
серьезные неблагоприятные сердечные события (MACE), включая смерть, острые коронарные синдромы, сердечную декомпенсацию, инсульт, большие ампутации.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
большие ампутации, смерть
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I08022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .