Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Резистентность к аспирину и прогноз у пациентов с критической ишемией конечностей (Aspirine)

11 января 2019 г. обновлено: University Hospital, Limoges

Сердечно-сосудистые события в течение одного года у пациентов, госпитализированных по поводу критической ишемии конечностей и резистентных к аспирину, с помощью VerifyNow®. Резистентность к аспирину и прогноз у пациентов с критической ишемией конечностей

Ацетилсалициловая кислота (Аспирин, АСК) — наиболее широко назначаемый препарат, применяемый для первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако была описана резистентность к аспирину, в основном у кардиологических больных, и она является независимым прогностическим фактором плохой выживаемости. Два частых состояния у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабет и гиперхолестеринемия, также рассматриваются как факторы риска резистентности к аспирину. Среди пациентов с заболеванием периферических артерий у пациентов с критической ишемией конечностей наихудший сердечно-сосудистый прогноз. Через год 23 % умирают, у 25 % происходит серьезное сердечно-сосудистое событие и у 25 % происходит обширная ампутация (которую можно комбинировать). Резистентность к аспирину плохо изучена у этих пациентов, и, насколько нам известно, не проводилось исследований по оценке прогностического значения резистентности к аспирину в отношении сердечно-сосудистых исходов у пациентов с критической ишемией конечностей.

Госпитализированные пациенты с критической ишемией конечностей будут проверены на устойчивость к аспирину с помощью прикроватного пункта оказания помощи VerifyNow® и будут наблюдаться в течение одного года, включая смерть, фатальные и нефатальные острые коронарные синдромы, сердечную декомпенсацию, инсульт и большую ампутацию. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

68

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bordeaux, Франция, 33 075
        • UH Bordeaux
      • Toulouse, Франция, 31 059
        • Uh Toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, госпитализированные по поводу критической ишемии конечностей и резистентные к аспирину, с помощью VerifyNow®.

Описание

Критерии включения:

  • любой взрослый пациент, госпитализированный по поводу критической ишемии конечностей и уже получавший аспирин в течение как минимум 4 дней до теста VerifyNow®. Критическая ишемия конечностей определяется критериями TASC II: хроническая ишемическая боль в покое, язвы или гангрена, связанные с объективно доказанным окклюзионным заболеванием артерий, подтвержденным давлением ниже или равным 50 мм рт. напряжение кислорода ниже или равно 30 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • несоблюдение режима лечения аспирином, прием других препаратов, которые могут взаимодействовать с тромбоцитами (НПВП, другие антитромбоцитарные препараты), другие заболевания периферических сосудов, кроме критической ишемии конечностей, острой ишемии конечностей, число тромбоцитов ниже 100 000/мм3, гематокрит ниже 29 %, известное первичное нарушение гемостаза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
серьезные неблагоприятные сердечные события (MACE), включая смерть, острые коронарные синдромы, сердечную декомпенсацию, инсульт, большие ампутации.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
большие ампутации, смерть
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I08022

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться