Aspirinová rezistence a prognóza pacientů s kritickou ischémií končetin (Aspirine)
Kardiovaskulární příhody po jednom roce pacientů hospitalizovaných pro kritickou ischemii končetin a rezistentní vůči aspirinu pomocí VerifyNow®. Aspirinová rezistence a prognóza pacientů s kritickou ischémií končetin
Kyselina acetylsalicylová (Aspirin, ASA) je nejčastěji předepisovaným lékem používaným v primární a sekundární prevenci kardiovaskulárních onemocnění. Byla však popsána rezistence na aspirin, většinou u kardiaků a je nezávislým prediktivním faktorem špatného přežití. Dva časté stavy u pacientů s kardiovaskulárními chorobami, diabetes a hypercholesterolemie, jsou také považovány za rizikové faktory rezistence na aspirin. Mezi pacienty s onemocněním periferních tepen mají pacienti s kritickou ischemií končetiny nejhorší kardiovaskulární prognózu. V jednom roce je 23 % mrtvých, 25 % má závažnou kardiovaskulární příhodu a 25 % má velkou amputaci (kterou lze kombinovat). Rezistence na aspirin je u těchto pacientů málo studována a pokud je nám známo, nebyla provedena žádná studie, která by zhodnotila hodnotu prognózy rezistence na aspirin na kardiovaskulární výsledky u pacientů s kritickou ischémií končetin.
Hospitalizovaní pacienti s kritickou ischémií končetiny budou testováni na rezistenci vůči aspirinu pomocí zařízení VerifyNow® u lůžka a budou sledováni po dobu jednoho roku, včetně úmrtí, fatálních a nefatálních akutních koronárních syndromů, srdeční dekompenzace, mrtvice a velké amputace. .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33 075
- UH Bordeaux
-
Toulouse, Francie, 31 059
- UH Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jakýkoli dospělý pacient hospitalizovaný pro kritickou ischemii končetin a již léčený aspirinem po dobu alespoň 4 dnů před testem VerifyNow®. Kritická ischemie končetiny je definována kritérii TASC II: chronická ischemická klidová bolest, vředy nebo gangréna, které lze přičíst objektivně prokázanému arteriálnímu okluzivnímu onemocnění, potvrzené tlakem v kotníku nižším nebo rovným 50 mmHg a tlakem na noze nižším nebo rovným 30 mmHg, nebo transkutánní napětí kyslíku podřízené nebo rovné 30 mmHg
Kritéria vyloučení:
- nedodržování léčby aspirinem, jiné léky, které by mohly interagovat s krevními destičkami (NSAID, jiná antiagregační činidla), jiné onemocnění periferních cév než kritická ischemie končetiny, akutní ischemie končetiny, počet krevních destiček nižší než 100 000/mm3, hematokrit nižší než 29 %, známá primární porucha hemostázy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
velké nežádoucí srdeční příhody (MACE) včetně úmrtí, akutních koronárních syndromů, srdeční dekompenzace, mrtvice, velkých amputací.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
velké amputace, smrt
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I08022
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .