Resistencia a la aspirina y pronóstico de pacientes con isquemia crítica de extremidades (Aspirine)
Eventos cardiovasculares al año de pacientes hospitalizados por isquemia crítica de las extremidades y resistentes a la aspirina utilizando VerifyNow®. Resistencia a la aspirina y pronóstico de pacientes con isquemia crítica de extremidades
El ácido acetilsalicílico (Aspirina, ASA) es el fármaco más recetado utilizado en la prevención primaria y secundaria de enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, se ha descrito resistencia a la aspirina, sobre todo en pacientes cardíacos, y es un factor predictivo independiente de mala supervivencia. Dos condiciones frecuentes en pacientes con enfermedades cardiovasculares, la diabetes y la hipercolesterolemia, también se consideran factores de riesgo para la resistencia a la aspirina. Entre los pacientes con enfermedad arterial periférica, aquellos con isquemia crítica de las extremidades tienen el peor pronóstico cardiovascular. Al año, el 23% está muerto, el 25% tiene un evento cardiovascular mayor y el 25% tiene una amputación mayor (que se pueden combinar). La resistencia a la aspirina está poco estudiada en estos pacientes y, hasta donde sabemos, no se ha realizado ningún estudio para evaluar el valor pronóstico de la resistencia a la aspirina en los resultados cardiovasculares en pacientes con isquemia crítica de las extremidades.
A los pacientes hospitalizados con isquemia crítica de las extremidades se les realizará una prueba de resistencia a la aspirina utilizando el punto de atención al lado de la cama VerifyNow®, y se les hará un seguimiento durante un año, incluida la muerte, los síndromes coronarios agudos mortales y no mortales, la descompensación cardíaca, el accidente cerebrovascular y la amputación mayor. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33 075
- UH Bordeaux
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Toulouse, Francia, 31 059
- Uh Toulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier paciente adulto hospitalizado por isquemia crítica de extremidades y ya tratado con aspirina durante al menos 4 días antes de la prueba VerifyNow®. La isquemia crítica de las extremidades se define según los criterios TASC II: dolor isquémico crónico en reposo, úlceras o gangrena atribuibles a enfermedad arterial oclusiva demostrada objetivamente, confirmada por una presión en el tobillo inferior o igual a 50 mmHg y una presión en los dedos del pie inferior o igual a 30 mmHg, o una transcutánea tensión de oxígeno subordinada o igual a 30 mmHg
Criterio de exclusión:
- incumplimiento del tratamiento con aspirina, otros medicamentos que podrían interactuar con las plaquetas (AINE, otros agentes antiplaquetarios), otro estado de enfermedad vascular periférica que no sea isquemia crítica de las extremidades, isquemia aguda de las extremidades, número de plaquetas inferior a 100 000/mm3, hematocrito inferior a 29 %, trastorno de hemostasia primario conocido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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eventos cardíacos adversos mayores (MACE) que incluyen muerte, síndromes coronarios agudos, descompensación cardíaca, accidente cerebrovascular, amputaciones mayores.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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amputaciones mayores, muerte
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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- I08022
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