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不眠症に対する自助認知行動療法 (CBT)

2010年4月14日 更新者：Karolinska Institutet

不眠症に対するガイド付き自助法としての認知行動療法 - ランダム化対照試験

この研究の目的は、セラピストのサポートの有無にかかわらず、不眠症の自己啓発本が、不眠症に苦しむ個人やさまざまな種類の併存疾患を抱えている人の睡眠を改善し、不眠症の症状を軽減できるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

CBT は、不眠症の効果的な治療法として以前に確認されています。 しかし、訓練を受けたCBTセラピストが不足しており、心理的苦痛の多くの分野で自助努力が有用であることが証明され始めています。 さまざまな種類の自助法（コンピュータベースや書籍療法など）に関する以前の研究では、多くの患者が不眠症に対する自助法から確かに恩恵を受けているが、独立した再現が必要であることが示唆されています。 また、これまでの研究のほとんどには、例えば原発性不眠症を患い、併存疾患を持たない人のみが含まれるなど、非常に厳格な対象基準があった。 自助努力における一般的な質問は、患者が治療の恩恵を受けるためにセラピストのサポートが必要なのか、それとも症状を軽減するには本で十分なのかということです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

133

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 不眠症の診断（研究の診断基準）
  • コンピュータへのアクセス
  • スウェーデン語の読み書きができること

除外基準:

  • 重度の精神病理学（例： 双極性障害、自殺傾向）
  • 交代制勤務

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ビブリオセラピー
自己啓発本を受け取り、セラピストのサポートなしで 6 週間取り組むグループ。
行動：セルフヘルプ CBT-I
待機リスト対照群に対するサポートありとなしの読書療法の比較
実験的：サポート付きのビブリオセラピー
セラピストから週に一度の短い電話 (15 分未満) とともに、6 週間取り組むための自己啓発本を受け取るグループ。
行動：セルフヘルプ CBT-I
待機リスト対照群に対するサポートありとなしの読書療法の比較
介入なし：待機リスト制御グループ
このグループは、2 つの治療グループの約 5 か月後まで介入を受けません。このグループの参加者はセラピストのサポートなしで自己啓発本を受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠日記
時間枠：治療開始から6週間後
睡眠行動の毎日の自己観察は、総睡眠時間、入眠後の起床時間、入眠潜時、睡眠効率を計算し、睡眠の質、日中の評価、日中の疲労度、就寝時のストレスを測定するために使用されます。
治療開始から6週間後
睡眠日記
時間枠：治療開始から5か月後（つまり治療終了から約3か月後）
睡眠行動の毎日の自己観察は、総睡眠時間、入眠後の起床時間、入眠潜時、睡眠効率を計算し、睡眠の質、日中の評価、日中の疲労度、就寝時のストレスを測定するために使用されます。
治療開始から5か月後（つまり治療終了から約3か月後）
睡眠日記
時間枠：治療終了から15ヶ月後
睡眠行動の毎日の自己観察は、総睡眠時間、入眠後の起床時間、入眠潜時、睡眠効率を計算し、睡眠の質、日中の評価、日中の疲労度、就寝時のストレスを測定するために使用されます。
治療終了から15ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不眠症重症度指数
時間枠：治療開始から6週間後
初期、中期、後期の不眠症の重症度を評価する 7 項目の患者報告結果。睡眠満足度。不眠症による日中の活動の妨害。睡眠の問題が他人に気づかれること。そして睡眠障害についての悩み。 各項目は 5 段階評価で評価され、合計スコアは 0 ～ 28 になります。 スコアが高いほど、4 つの重症度カテゴリ内でより重篤な不眠症を示します。不眠症がないこと (スコア 0 ～ 7)。閾値以下の不眠症 (8-14);中等度の不眠症（15～21）と重度の不眠症（22～28）。
治療開始から6週間後
不眠症重症度指数
時間枠：治療開始から5か月後（つまり治療終了から約3か月後）
初期、中期、後期の不眠症の重症度を評価する 7 項目の患者報告結果。睡眠満足度。不眠症による日中の活動の妨害。睡眠の問題が他人に気づかれること。そして睡眠障害についての悩み。 各項目は 5 段階評価で評価され、合計スコアは 0 ～ 28 になります。 スコアが高いほど、4 つの重症度カテゴリ内でより重篤な不眠症を示します。不眠症がないこと (スコア 0 ～ 7)。閾値以下の不眠症 (8-14);中等度の不眠症（15～21）と重度の不眠症（22～28）。
治療開始から5か月後（つまり治療終了から約3か月後）
不眠症重症度指数
時間枠：治療終了から15ヶ月後
初期、中期、後期の不眠症の重症度を評価する 7 項目の患者報告結果。睡眠満足度。不眠症による日中の活動の妨害。睡眠の問題が他人に気づかれること。そして睡眠障害についての悩み。 各項目は 5 段階評価で評価され、合計スコアは 0 ～ 28 になります。 スコアが高いほど、4 つの重症度カテゴリ内でより重篤な不眠症を示します。不眠症がないこと (スコア 0 ～ 7)。閾値以下の不眠症 (8-14);中等度の不眠症（15～21）と重度の不眠症（22～28）。
治療終了から15ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Karolinska Institutet

協力者

Stiftelsen Professor Bror Gadelius Minnesfond

捜査官

  • スタディチェア：Mats Lekander, Ass prof、Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月14日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年4月14日

最終確認日

2010年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2008/23-31/4

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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