Önsegítő kognitív viselkedésterápia (CBT) álmatlanság esetén
2010. április 14. frissítette: Karolinska Institutet
Kognitív viselkedésterápia, mint irányított önsegítés álmatlanság esetén – véletlenszerű, kontrollált próba
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon egy álmatlanság kezelésére szolgáló önsegítő könyv terapeuta támogatásával vagy anélkül javíthatja-e az alvást és enyhítheti-e az álmatlanság tüneteit az álmatlanságban szenvedő egyéneknél, olyanoknál is, akik különböző társbetegségekkel küzdenek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A CBT-t korábban az álmatlanság hatékony kezelésének azonosították.
Hiányoznak azonban a képzett CBT-terapeuták, és az önsegítés a pszichológiai szorongás számos területén hasznosnak bizonyul.
A különböző típusú (például számítógépes és biblioterápiás) önsegítésről szóló korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy sok betegnek valóban előnyös az álmatlanság önsegítő kezelése, de szükség van független ismétlésekre.
Ezenkívül a legtöbb korábbi tanulmány nagyon szigorú beválasztási kritériumokat tartalmazott, így például csak az elsődleges álmatlanságban szenvedő egyéneket vették figyelembe, és nincsenek társbetegségek.
Az önsegítés általános kérdése, hogy a betegeknek szükségük van-e terapeuta támogatására, hogy részesüljenek a kezelésből, vagy egy könyv elegendő a tünetek enyhítésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
133
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 171 77
- Karolinska Institutet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Az álmatlanság diagnózisa (kutatási diagnosztikai kritériumok)
- Hozzáférés a számítógéphez
- Tudjon írni és olvasni svédül
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichopatológia (pl. bipoláris zavar, öngyilkosság)
- Műszakos munka
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Biblioterápia
Egy csoport önsegítő könyvet kapott, amelyen hat hétig dolgozhat terapeuta támogatása nélkül.
|
Összehasonlítás a biblioterápia támogatással és támogatás nélkül egy várólistás kontrollcsoporttal
|
|
Kísérleti: Biblioterápia támogatással
Egy csoport, amely egy önsegítő könyvet kap hat hétig, és rövid heti telefonhívásokkal (<15 perc) egy terapeutától.
|
Összehasonlítás a biblioterápia támogatással és támogatás nélkül egy várólistás kontrollcsoporttal
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
Ez a csoport nem részesül beavatkozásban a két kezelési csoport után körülbelül öt hónappal, amikor is a csoport résztvevői terapeuta támogatása nélkül megkapják az önsegítő könyvet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvásnapló
Időkeret: Hat héttel a kezelés megkezdése után
|
Az alvási viselkedés napi önmegfigyelése a teljes alvási idő, az elalvás utáni ébredés, az elalvás kezdeti késleltetése, az elalvás hatékonyságának kiszámításához, valamint az alvásminőség, a nappali értékelések, a nappali fáradtság és az elalváskori stressz kiszámításához.
|
Hat héttel a kezelés megkezdése után
|
|
Alvásnapló
Időkeret: 5 hónappal a kezelés megkezdése után (azaz körülbelül három hónappal a kezelés befejezése után)
|
Az alvási viselkedés napi önmegfigyelése a teljes alvási idő, az elalvás utáni ébredés, az elalvás kezdeti késleltetése, az elalvás hatékonyságának kiszámításához, valamint az alvásminőség, a nappali értékelések, a nappali fáradtság és az elalváskori stressz kiszámításához.
|
5 hónappal a kezelés megkezdése után (azaz körülbelül három hónappal a kezelés befejezése után)
|
|
Alvásnapló
Időkeret: 15 hónappal a kezelés befejezése után
|
Az alvási viselkedés napi önmegfigyelése a teljes alvási idő, az elalvás utáni ébredés, az elalvás kezdeti késleltetése, az elalvás hatékonyságának kiszámításához, valamint az alvásminőség, a nappali értékelések, a nappali fáradtság és az elalváskori stressz kiszámításához.
|
15 hónappal a kezelés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: Hat héttel a kezelés megkezdése után
|
7 tételes, a betegek által jelentett eredmény, amely a kezdeti, középső és késői álmatlanság súlyosságát értékeli; alvással való elégedettség; az álmatlanság zavarása a nappali működésben; alvási problémák észrevehetősége mások által; és az alvási nehézségekkel kapcsolatos szorongást.
Az egyes tételek értékeléséhez 5 pontos skálát használnak, amely 0-tól 28-ig terjedő összpontszámot eredményez.
A magasabb pontszám súlyosabb álmatlanságot jelez 4 súlyossági kategóriában: álmatlanság hiánya (0-7 pont); küszöb alatti álmatlanság (8-14); mérsékelt álmatlanság (15-21) és súlyos álmatlanság (22-28).
|
Hat héttel a kezelés megkezdése után
|
|
Az álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: 5 hónappal a kezelés megkezdése után (azaz körülbelül három hónappal a kezelés befejezése után)
|
7 tételes, a betegek által jelentett eredmény, amely a kezdeti, középső és késői álmatlanság súlyosságát értékeli; alvással való elégedettség; az álmatlanság zavarása a nappali működésben; alvási problémák észrevehetősége mások által; és az alvási nehézségekkel kapcsolatos szorongást.
Az egyes tételek értékeléséhez 5 pontos skálát használnak, amely 0-tól 28-ig terjedő összpontszámot eredményez.
A magasabb pontszám súlyosabb álmatlanságot jelez 4 súlyossági kategóriában: álmatlanság hiánya (0-7 pont); küszöb alatti álmatlanság (8-14); mérsékelt álmatlanság (15-21) és súlyos álmatlanság (22-28).
|
5 hónappal a kezelés megkezdése után (azaz körülbelül három hónappal a kezelés befejezése után)
|
|
Az álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: 15 hónappal a kezelés befejezése után
|
7 tételes, a betegek által jelentett eredmény, amely a kezdeti, középső és késői álmatlanság súlyosságát értékeli; alvással való elégedettség; az álmatlanság zavarása a nappali működésben; alvási problémák észrevehetősége mások által; és az alvási nehézségekkel kapcsolatos szorongást.
Az egyes tételek értékeléséhez 5 pontos skálát használnak, amely 0-tól 28-ig terjedő összpontszámot eredményez.
A magasabb pontszám súlyosabb álmatlanságot jelez 4 súlyossági kategóriában: álmatlanság hiánya (0-7 pont); küszöb alatti álmatlanság (8-14); mérsékelt álmatlanság (15-21) és súlyos álmatlanság (22-28).
|
15 hónappal a kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mats Lekander, Ass prof, Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kraepelien M, Blom K, Forsell E, Hentati Isacsson N, Bjurner P, Morin CM, Jernelov S, Kaldo V. A very brief self-report scale for measuring insomnia severity using two items from the Insomnia Severity Index - development and validation in a clinical population. Sleep Med. 2021 May;81:365-374. doi: 10.1016/j.sleep.2021.03.003. Epub 2021 Mar 16.
- Jernelov S, Lekander M, Blom K, Rydh S, Ljotsson B, Axelsson J, Kaldo V. Efficacy of a behavioral self-help treatment with or without therapist guidance for co-morbid and primary insomnia--a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2012 Jan 22;12:5. doi: 10.1186/1471-244X-12-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 14.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2010. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008/23-31/4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .