Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) de autoajuda para insônia
14 de abril de 2010 atualizado por: Karolinska Institutet
Terapia cognitivo-comportamental como autoajuda guiada para insônia - um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é investigar se um livro de autoajuda para insônia, com ou sem apoio do terapeuta, pode melhorar o sono e aliviar os sintomas de insônia em indivíduos que sofrem de insônia, também para pessoas que apresentam diferentes tipos de comorbidades.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A TCC já foi identificada como um tratamento eficaz para a insônia.
No entanto, há uma falta de terapeutas CBT treinados, e a auto-ajuda está começando a se mostrar útil para muitas áreas de sofrimento psicológico.
Estudos anteriores de diferentes tipos de autoajuda (por exemplo, baseados em computador e biblioterapêuticos) sugerem que muitos pacientes realmente se beneficiam de tratamentos de autoajuda para insônia, mas há necessidade de replicações independentes.
Além disso, a maioria dos estudos anteriores teve critérios de inclusão muito rígidos, de modo que, por exemplo, apenas indivíduos com insônia primária e sem problemas comórbidos foram incluídos.
Uma questão geral na autoajuda é se os pacientes precisam de apoio do terapeuta para se beneficiar do tratamento ou se um livro é suficiente para aliviar os sintomas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
133
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Stockholm, Suécia, 171 77
- Karolinska Institutet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 e acima
- Diagnóstico de insônia (critérios de diagnóstico de pesquisa)
- Acesso ao computador
- Capacidade de ler e escrever sueco
Critério de exclusão:
- Psicopatologia grave (por ex. transtorno bipolar, tendências suicidas)
- Trabalho por turnos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Biblioterapia
Um grupo recebendo um livro de autoajuda para trabalhar por seis semanas sem o apoio de um terapeuta.
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Comparação entre Biblioterapia com e sem suporte a um grupo controle em lista de espera
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Experimental: Biblioterapia com apoio
Um grupo recebendo um livro de autoajuda para trabalhar por seis semanas, juntamente com breves telefonemas semanais (<15 minutos) de um terapeuta.
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Comparação entre Biblioterapia com e sem suporte a um grupo controle em lista de espera
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Este grupo não recebe nenhuma intervenção até cerca de cinco meses após os dois grupos de tratamento, quando os participantes deste grupo recebem o livro de autoajuda sem o apoio do terapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diário do sono
Prazo: Seis semanas após o início do tratamento
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Auto-observação diária dos comportamentos de sono usados para calcular o tempo total de sono, acordar após o início do sono, latência do início do sono, eficiência do sono e medir a qualidade do sono, avaliações diurnas, fadiga diurna e estresse na hora de dormir.
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Seis semanas após o início do tratamento
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Diário do sono
Prazo: 5 meses após o início do tratamento (ou seja, cerca de três meses após o final do tratamento)
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Auto-observação diária dos comportamentos de sono usados para calcular o tempo total de sono, acordar após o início do sono, latência do início do sono, eficiência do sono e medir a qualidade do sono, avaliações diurnas, fadiga diurna e estresse na hora de dormir.
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5 meses após o início do tratamento (ou seja, cerca de três meses após o final do tratamento)
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Diário do sono
Prazo: 15 meses após o término do tratamento
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Auto-observação diária dos comportamentos de sono usados para calcular o tempo total de sono, acordar após o início do sono, latência do início do sono, eficiência do sono e medir a qualidade do sono, avaliações diurnas, fadiga diurna e estresse na hora de dormir.
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15 meses após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Seis semanas após o início do tratamento
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Resultado relatado pelo paciente de 7 itens avaliando a gravidade da insônia inicial, intermediária e tardia; satisfação com o sono; interferência da insônia com o funcionamento diurno; percepção de problemas de sono por outras pessoas; e angústia sobre as dificuldades de sono.
Uma escala de 5 pontos é usada para avaliar cada item, gerando uma pontuação total de 0 a 28.
Pontuação mais alta indica insônia mais grave dentro de 4 categorias de gravidade: ausência de insônia (pontuação de 0-7); insônia sublimiar (8-14); insônia moderada (15-21) e insônia grave (22-28).
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Seis semanas após o início do tratamento
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Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: 5 meses após o início do tratamento (ou seja, cerca de três meses após o final do tratamento)
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Resultado relatado pelo paciente de 7 itens avaliando a gravidade da insônia inicial, intermediária e tardia; satisfação com o sono; interferência da insônia com o funcionamento diurno; percepção de problemas de sono por outras pessoas; e angústia sobre as dificuldades de sono.
Uma escala de 5 pontos é usada para avaliar cada item, gerando uma pontuação total de 0 a 28.
Pontuação mais alta indica insônia mais grave dentro de 4 categorias de gravidade: ausência de insônia (pontuação de 0-7); insônia sublimiar (8-14); insônia moderada (15-21) e insônia grave (22-28).
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5 meses após o início do tratamento (ou seja, cerca de três meses após o final do tratamento)
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Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: 15 meses após o término do tratamento
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Resultado relatado pelo paciente de 7 itens avaliando a gravidade da insônia inicial, intermediária e tardia; satisfação com o sono; interferência da insônia com o funcionamento diurno; percepção de problemas de sono por outras pessoas; e angústia sobre as dificuldades de sono.
Uma escala de 5 pontos é usada para avaliar cada item, gerando uma pontuação total de 0 a 28.
Pontuação mais alta indica insônia mais grave dentro de 4 categorias de gravidade: ausência de insônia (pontuação de 0-7); insônia sublimiar (8-14); insônia moderada (15-21) e insônia grave (22-28).
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15 meses após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mats Lekander, Ass prof, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kraepelien M, Blom K, Forsell E, Hentati Isacsson N, Bjurner P, Morin CM, Jernelov S, Kaldo V. A very brief self-report scale for measuring insomnia severity using two items from the Insomnia Severity Index - development and validation in a clinical population. Sleep Med. 2021 May;81:365-374. doi: 10.1016/j.sleep.2021.03.003. Epub 2021 Mar 16.
- Jernelov S, Lekander M, Blom K, Rydh S, Ljotsson B, Axelsson J, Kaldo V. Efficacy of a behavioral self-help treatment with or without therapist guidance for co-morbid and primary insomnia--a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2012 Jan 22;12:5. doi: 10.1186/1471-244X-12-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008/23-31/4
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