Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samopomocowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT) na bezsenność

14 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Karolinska Institutet

Terapia poznawczo-behawioralna jako wspomagana samopomoc w leczeniu bezsenności — randomizowana, kontrolowana próba

Celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy samopomoc na bezsenność, z pomocą terapeuty lub bez, może poprawić sen i złagodzić objawy bezsenności u osób cierpiących na bezsenność, także u osób z różnego rodzaju problemami współistniejącymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CBT została wcześniej uznana za skuteczną metodę leczenia bezsenności. Brakuje jednak wyszkolonych terapeutów CBT, a samopomoc zaczyna okazywać się przydatna w wielu obszarach stresu psychicznego. Wcześniejsze badania różnych rodzajów samopomocy (np. komputerowych i biblioterapeutycznych) sugerują, że wielu pacjentów rzeczywiście odnosi korzyści z samopomocy w leczeniu bezsenności, ale istnieje potrzeba niezależnych powtórzeń. Ponadto większość wcześniejszych badań miała bardzo surowe kryteria włączenia, na przykład obejmowały tylko osoby z pierwotną bezsennością i bez problemów współistniejących. Ogólne pytanie w samopomocy dotyczy tego, czy pacjenci potrzebują wsparcia terapeuty, aby odnieść korzyści z leczenia, czy też wystarczy książka, aby złagodzić objawy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 171 77
        • Karolinska Institutet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Rozpoznanie bezsenności (kryteria diagnostyczne badań)
  • Dostęp do komputera
  • Umiejętność czytania i pisania po szwedzku

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka psychopatologia (np. choroba afektywna dwubiegunowa, myśli samobójcze)
  • Praca zmianowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Biblioterapia
Grupa otrzymująca książkę samopomocy do pracy przez sześć tygodni bez wsparcia terapeuty.
Behawioralne: Samopomoc CBT-I
Porównanie Biblioterapii ze wsparciem i bez wsparcia z grupą kontrolną z listy oczekujących
Eksperymentalny: Biblioterapia ze wsparciem
Grupa otrzymująca książkę samopomocy do pracy przez sześć tygodni wraz z krótkimi cotygodniowymi rozmowami telefonicznymi (<15 minut) od terapeuty.
Behawioralne: Samopomoc CBT-I
Porównanie Biblioterapii ze wsparciem i bez wsparcia z grupą kontrolną z listy oczekujących
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Ta grupa nie otrzymuje interwencji aż do około pięciu miesięcy po dwóch grupach terapeutycznych, kiedy uczestnicy tej grupy otrzymują książkę samopomocy bez wsparcia terapeuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziennik snu
Ramy czasowe: Sześć tygodni po rozpoczęciu leczenia
Codzienna samoobserwacja zachowań związanych ze snem wykorzystywana do obliczania całkowitego czasu snu, pobudki po zaśnięciu, opóźnienia zasypiania, wydajności snu i ocen jakości snu, ocen dziennych, zmęczenia w ciągu dnia i stresu przed snem.
Sześć tygodni po rozpoczęciu leczenia
Dziennik snu
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu leczenia (tj. około trzech miesięcy po zakończeniu leczenia)
Codzienna samoobserwacja zachowań związanych ze snem wykorzystywana do obliczania całkowitego czasu snu, pobudki po zaśnięciu, opóźnienia zasypiania, wydajności snu i ocen jakości snu, ocen dziennych, zmęczenia w ciągu dnia i stresu przed snem.
5 miesięcy po rozpoczęciu leczenia (tj. około trzech miesięcy po zakończeniu leczenia)
Dziennik snu
Ramy czasowe: 15 miesięcy po zakończeniu leczenia
Codzienna samoobserwacja zachowań związanych ze snem wykorzystywana do obliczania całkowitego czasu snu, pobudki po zaśnięciu, opóźnienia zasypiania, wydajności snu i ocen jakości snu, ocen dziennych, zmęczenia w ciągu dnia i stresu przed snem.
15 miesięcy po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: Sześć tygodni po rozpoczęciu leczenia
7-punktowy wynik zgłaszany przez pacjentów, oceniający nasilenie bezsenności początkowej, środkowej i późnej; satysfakcja ze snu; zakłócenie bezsenności w funkcjonowaniu w ciągu dnia; zauważalność problemów ze snem przez innych; i niepokój związany z trudnościami ze snem. Do oceny każdej pozycji używana jest 5-punktowa skala, dająca łączny wynik od 0 do 28. Wyższy wynik wskazuje na cięższą bezsenność w 4 kategoriach nasilenia: brak bezsenności (ocena 0-7); bezsenność podprogowa (8-14); umiarkowana bezsenność (15-21) i ciężka bezsenność (22-28).
Sześć tygodni po rozpoczęciu leczenia
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu leczenia (tj. około trzech miesięcy po zakończeniu leczenia)
7-punktowy wynik zgłaszany przez pacjentów, oceniający nasilenie bezsenności początkowej, środkowej i późnej; satysfakcja ze snu; zakłócenie bezsenności w funkcjonowaniu w ciągu dnia; zauważalność problemów ze snem przez innych; i niepokój związany z trudnościami ze snem. Do oceny każdej pozycji używana jest 5-punktowa skala, dająca łączny wynik od 0 do 28. Wyższy wynik wskazuje na cięższą bezsenność w 4 kategoriach nasilenia: brak bezsenności (ocena 0-7); bezsenność podprogowa (8-14); umiarkowana bezsenność (15-21) i ciężka bezsenność (22-28).
5 miesięcy po rozpoczęciu leczenia (tj. około trzech miesięcy po zakończeniu leczenia)
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: 15 miesięcy po zakończeniu leczenia
7-punktowy wynik zgłaszany przez pacjentów, oceniający nasilenie bezsenności początkowej, środkowej i późnej; satysfakcja ze snu; zakłócenie bezsenności w funkcjonowaniu w ciągu dnia; zauważalność problemów ze snem przez innych; i niepokój związany z trudnościami ze snem. Do oceny każdej pozycji używana jest 5-punktowa skala, dająca łączny wynik od 0 do 28. Wyższy wynik wskazuje na cięższą bezsenność w 4 kategoriach nasilenia: brak bezsenności (ocena 0-7); bezsenność podprogowa (8-14); umiarkowana bezsenność (15-21) i ciężka bezsenność (22-28).
15 miesięcy po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Stiftelsen Professor Bror Gadelius Minnesfond

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mats Lekander, Ass prof, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008/23-31/4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj