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失眠自助认知行为疗法 (CBT)

2010年4月14日 更新者：Karolinska Institutet

认知行为疗法作为失眠的引导自助 - 一项随机对照试验

本研究的目的是调查一本针对失眠症的自助书籍，无论有没有治疗师的支持，是否可以改善睡眠并减轻失眠症患者的失眠症状，也适用于存在不同类型共病问题的人。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

CBT 先前已被确定为治疗失眠的有效方法。 然而，缺乏训练有素的 CBT 治疗师，自助开始证明对许多心理困扰领域有用。 早期对不同类型的自助（例如基于计算机和书本治疗）的研究表明，许多患者确实从失眠自助治疗中受益，但需要独立复制。 此外，大多数以前的研究都有非常严格的纳入标准，例如只包括原发性失眠且没有合并症的个体。 自助中的一个普遍问题是患者是否需要治疗师的支持才能从治疗中获益，或者一本书是否足以缓解症状。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

133

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
      • Stockholm、瑞典、171 77
        • Karolinska Institutet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁及以上
  • 失眠症的诊断（研究诊断标准）
  • 访问计算机
  • 能够读写瑞典语

排除标准：

  • 严重的精神病理学（例如 双相情感障碍，自杀倾向）
  • 换岗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：阅读疗法
一组在没有治疗师支持的情况下收到一本自助书，持续六周。
行为的：自助 CBT-I
有和没有支持候补名单对照组的阅读疗法的比较
实验性的：有支持的阅读疗法
一组人会收到一本自助书籍，为期六周，同时还会收到来自治疗师的每周简短电话（<15 分钟）。
行为的：自助 CBT-I
有和没有支持候补名单对照组的阅读疗法的比较
无干预：候补名单控制组
这组直到两个治疗组之后大约五个月才接受干预，这时该组的参与者在没有治疗师支持的情况下收到自助书。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠日记
大体时间：治疗开始后六周
每天自我观察睡眠行为，用于计算总睡眠时间、入睡后醒来、入睡潜伏期、睡眠效率和睡眠质量、日间评分、日间疲劳和睡前压力。
治疗开始后六周
睡眠日记
大体时间：治疗开始后5个月（即治疗结束后约三个月）
每天自我观察睡眠行为，用于计算总睡眠时间、入睡后醒来、入睡潜伏期、睡眠效率和睡眠质量、日间评分、日间疲劳和睡前压力。
治疗开始后5个月（即治疗结束后约三个月）
睡眠日记
大体时间：治疗结束后15个月
每天自我观察睡眠行为，用于计算总睡眠时间、入睡后醒来、入睡潜伏期、睡眠效率和睡眠质量、日间评分、日间疲劳和睡前压力。
治疗结束后15个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
失眠严重程度指数
大体时间：治疗开始后六周
评估初始、中期和晚期失眠严重程度的 7 项患者报告结果；睡眠满意度；失眠干扰白天的功能；其他人对睡眠问题的注意；以及对睡眠困难的苦恼。 使用 5 点量表对每个项目进行评分，总分为 0 到 28 分。 分数越高表示失眠越严重，分为 4 个严重程度类别：无失眠（0-7 分）；亚阈值失眠 (8-14);中度失眠 (15-21) 和重度失眠 (22-28)。
治疗开始后六周
失眠严重程度指数
大体时间：治疗开始后5个月（即治疗结束后约三个月）
评估初始、中期和晚期失眠严重程度的 7 项患者报告结果；睡眠满意度；失眠干扰白天的功能；其他人对睡眠问题的注意；和睡眠困难的苦恼。 使用 5 点量表对每个项目进行评分，总分为 0 到 28 分。 分数越高表示失眠越严重，分为 4 个严重程度类别：无失眠（0-7 分）；亚阈值失眠 (8-14);中度失眠 (15-21) 和重度失眠 (22-28)。
治疗开始后5个月（即治疗结束后约三个月）
失眠严重程度指数
大体时间：治疗结束后15个月
评估初始、中期和晚期失眠严重程度的 7 项患者报告结果；睡眠满意度；失眠干扰白天的功能；其他人对睡眠问题的注意；和睡眠困难的苦恼。 使用 5 点量表对每个项目进行评分，总分为 0 到 28 分。 分数越高表示失眠越严重，分为 4 个严重程度类别：无失眠（0-7 分）；亚阈值失眠 (8-14);中度失眠 (15-21) 和重度失眠 (22-28)。
治疗结束后15个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karolinska Institutet

合作者

Stiftelsen Professor Bror Gadelius Minnesfond

调查人员

  • 学习椅：Mats Lekander, Ass prof、Karolinska Institutet

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (实际的)

2009年1月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月14日

首次发布 (估计)

2010年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年4月14日

最后验证

2010年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2008/23-31/4

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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