Self-help kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) unettomuuteen
keskiviikko 14. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Karolinska Institutet
Kognitiivinen käyttäytymisterapia ohjattua itseapua unettomuuteen - satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko unettomuuden oma-apukirja, terapeutin tuella tai ilman, parantaa unettomuutta ja lievittää unettomuusoireita unettomuudesta kärsivillä henkilöillä, myös henkilöillä, joilla on erilaisia rinnakkaissairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
CBT on aiemmin tunnistettu tehokkaaksi unettomuuden hoidoksi.
Koulutetuista CBT-terapeuteista on kuitenkin pulaa, ja itseapu on alkanut osoittautua hyödylliseksi monilla psykologisen ahdistuksen alueilla.
Aiemmat tutkimukset erilaisista itseavuista (esim. tietokonepohjaisista ja biblioterapeuttisista) viittaavat siihen, että monet potilaat todellakin hyötyvät unettomuuden omatoimisista hoidoista, mutta riippumattomia replikaatioita tarvitaan.
Useimmissa aiemmissa tutkimuksissa on myös ollut erittäin tiukat mukaanottokriteerit, joten mukaan on otettu esimerkiksi vain henkilöt, joilla on ensisijainen unettomuus ja joilla ei ole samanaikaisia ongelmia.
Yleinen kysymys itseavussa on, tarvitsevatko potilaat terapeutin tukea saadakseen hoitoa vai riittääkö kirja oireiden lievittämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 171 77
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Unettomuuden diagnoosi (tutkimuksen diagnostiset kriteerit)
- Pääsy tietokoneeseen
- Kyky lukea ja kirjoittaa ruotsia
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea psykopatologia (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, itsemurha)
- Vuorotyö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Biblioterapia
Ryhmä saa itseapukirjan kuuden viikon työskentelyyn ilman terapeutin tukea.
|
Vertailu Biblioterapian kanssa ja ilman tukea jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään
|
|
Kokeellinen: Biblioterapia tuella
Ryhmä saa kuuden viikon ajan työstettävän itseapukirjan sekä lyhyitä viikoittaisia puheluita (<15 minuuttia) terapeutilta.
|
Vertailu Biblioterapian kanssa ja ilman tukea jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Tämä ryhmä ei saa interventiota ennen kuin noin viisi kuukautta kahden hoitoryhmän jälkeen, jolloin tämän ryhmän osallistujat saavat itseapukirjan ilman terapeutin tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Nukkumiskäyttäytymisten päivittäinen itsehavainnointi, jota käytetään kokonaisnukkumisajan, herätyksen nukahtamisen jälkeen, nukahtamisen alkamisviiveen, unitehokkuuden ja unen laadun, päiväaikaisten arvioiden, päiväväsymyksen ja nukkumaanmenoajan stressin laskemiseen.
|
Kuusi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: 5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (eli noin kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Nukkumiskäyttäytymisten päivittäinen itsehavainnointi, jota käytetään kokonaisnukkumisajan, herätyksen nukahtamisen jälkeen, nukahtamisen alkamisviiveen, unitehokkuuden ja unen laadun, päiväaikaisten arvioiden, päiväväsymyksen ja nukkumaanmenoajan stressin laskemiseen.
|
5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (eli noin kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: 15 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Nukkumiskäyttäytymisten päivittäinen itsehavainnointi, jota käytetään kokonaisnukkumisajan, herätyksen nukahtamisen jälkeen, nukahtamisen alkamisviiveen, unitehokkuuden ja unen laadun, päiväaikaisten arvioiden, päiväväsymyksen ja nukkumaanmenoajan stressin laskemiseen.
|
15 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
7 kohtaa potilaan ilmoittama tulos, joka arvioi alkuperäisen, keskimmäisen ja myöhäisen unettomuuden vakavuutta; unetyytyväisyys; unettomuuden häiriintyminen päiväsaikaan; uniongelmien havaitseminen muiden taholta; ja ahdistusta univaikeuksista.
Jokaisen kohteen arvioimiseen käytetään 5 pisteen asteikkoa, jolloin kokonaispistemäärä on 0–28.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa unettomuutta 4 vakavuuskategoriassa: unettomuuden puuttuminen (pisteet 0-7); kynnyksen alapuolella oleva unettomuus (8-14); kohtalainen unettomuus (15-21) ja vaikea unettomuus (22-28).
|
Kuusi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (eli noin kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
7 kohtaa potilaan ilmoittama tulos, joka arvioi alkuperäisen, keskimmäisen ja myöhäisen unettomuuden vakavuuden; unetyytyväisyys; unettomuuden häiriintyminen päiväsaikaan; uniongelmien havaitseminen muiden taholta; ja ahdistusta univaikeuksista.
Kunkin kohteen arvioimiseen käytetään 5 pisteen asteikkoa, jolloin kokonaispistemäärä on 0–28.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa unettomuutta 4 vakavuuskategoriassa: unettomuuden puuttuminen (pisteet 0-7); kynnyksen alapuolella oleva unettomuus (8-14); kohtalainen unettomuus (15-21) ja vaikea unettomuus (22-28).
|
5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (eli noin kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 15 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
7 kohtaa potilaan ilmoittama tulos, joka arvioi alkuperäisen, keskimmäisen ja myöhäisen unettomuuden vakavuutta; unetyytyväisyys; unettomuuden häiriintyminen päiväsaikaan; uniongelmien havaitseminen muiden taholta; ja ahdistusta univaikeuksista.
Jokaisen kohteen arvioimiseen käytetään 5 pisteen asteikkoa, jolloin kokonaispistemäärä on 0–28.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa unettomuutta 4 vakavuuskategoriassa: unettomuuden puuttuminen (pisteet 0-7); kynnyksen alapuolella oleva unettomuus (8-14); kohtalainen unettomuus (15-21) ja vaikea unettomuus (22-28).
|
15 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mats Lekander, Ass prof, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kraepelien M, Blom K, Forsell E, Hentati Isacsson N, Bjurner P, Morin CM, Jernelov S, Kaldo V. A very brief self-report scale for measuring insomnia severity using two items from the Insomnia Severity Index - development and validation in a clinical population. Sleep Med. 2021 May;81:365-374. doi: 10.1016/j.sleep.2021.03.003. Epub 2021 Mar 16.
- Jernelov S, Lekander M, Blom K, Rydh S, Ljotsson B, Axelsson J, Kaldo V. Efficacy of a behavioral self-help treatment with or without therapist guidance for co-morbid and primary insomnia--a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2012 Jan 22;12:5. doi: 10.1186/1471-244X-12-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008/23-31/4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .