Terapia conductual cognitiva (TCC) de autoayuda para el insomnio
14 de abril de 2010 actualizado por: Karolinska Institutet
Terapia cognitiva conductual como autoayuda guiada para el insomnio: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es investigar si un libro de autoayuda para el insomnio, con o sin el apoyo de un terapeuta, puede mejorar el sueño y aliviar los síntomas del insomnio en personas que sufren de insomnio, también para personas que presentan diferentes tipos de problemas comórbidos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La TCC se ha identificado previamente como un tratamiento eficaz para el insomnio.
Sin embargo, faltan terapeutas en TCC capacitados, y la autoayuda está comenzando a resultar útil para muchas áreas de angustia psicológica.
Estudios anteriores de diferentes tipos de autoayuda (p. ej., basados en computadora y biblioterapéuticos) sugieren que muchos pacientes se benefician de los tratamientos de autoayuda para el insomnio, pero existe la necesidad de replicaciones independientes.
Además, la mayoría de los estudios previos tenían criterios de inclusión muy estrictos, de modo que, por ejemplo, solo se incluyeron personas con insomnio primario y sin problemas de comorbilidad.
Una pregunta general en la autoayuda es si los pacientes necesitan el apoyo de un terapeuta para beneficiarse del tratamiento o si un libro es suficiente para aliviar los síntomas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
133
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 171 77
- Karolinska Institutet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Diagnóstico de Insomnio (Criterios Diagnósticos de Investigación)
- Acceso a la computadora
- Capacidad para leer y escribir sueco.
Criterio de exclusión:
- Psicopatología grave (p. trastorno bipolar, tendencias suicidas)
- trabajo por turnos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Biblioterapia
Un grupo que recibe un libro de autoayuda para trabajar durante seis semanas sin el apoyo de un terapeuta.
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Comparación entre Biblioterapia con y sin apoyo a un grupo control en lista de espera
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Experimental: Biblioterapia con apoyo
Un grupo que recibe un libro de autoayuda para trabajar durante seis semanas, junto con breves llamadas telefónicas semanales (<15 minutos) de un terapeuta.
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Comparación entre Biblioterapia con y sin apoyo a un grupo control en lista de espera
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Este grupo no recibe intervención hasta aproximadamente cinco meses después de los dos grupos de tratamiento, cuando los participantes de este grupo reciben el libro de autoayuda sin el apoyo del terapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diario de sueño
Periodo de tiempo: Seis semanas después del inicio del tratamiento
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La autoobservación diaria de los comportamientos de sueño se utiliza para calcular el tiempo total de sueño, despertar después del inicio del sueño, latencia de inicio del sueño, eficiencia del sueño y medir la calidad del sueño, las calificaciones diurnas, la fatiga diurna y el estrés a la hora de acostarse.
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Seis semanas después del inicio del tratamiento
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Diario de sueño
Periodo de tiempo: 5 meses después del comienzo del tratamiento (es decir, aproximadamente tres meses después del final del tratamiento)
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La autoobservación diaria de los comportamientos de sueño se utiliza para calcular el tiempo total de sueño, despertar después del inicio del sueño, latencia de inicio del sueño, eficiencia del sueño y medir la calidad del sueño, las calificaciones diurnas, la fatiga diurna y el estrés a la hora de acostarse.
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5 meses después del comienzo del tratamiento (es decir, aproximadamente tres meses después del final del tratamiento)
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Diario de sueño
Periodo de tiempo: 15 meses después del final del tratamiento
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La autoobservación diaria de los comportamientos de sueño se utiliza para calcular el tiempo total de sueño, despertar después del inicio del sueño, latencia de inicio del sueño, eficiencia del sueño y medir la calidad del sueño, las calificaciones diurnas, la fatiga diurna y el estrés a la hora de acostarse.
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15 meses después del final del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Seis semanas después del inicio del tratamiento
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Resultado informado por el paciente de 7 ítems que evalúa la gravedad del insomnio inicial, medio y tardío; satisfacción del sueño; interferencia del insomnio con el funcionamiento diurno; perceptibilidad de los problemas del sueño por parte de otros; y angustia por las dificultades para dormir.
Se utiliza una escala de 5 puntos para calificar cada elemento, lo que arroja una puntuación total de 0 a 28.
Una puntuación más alta indica un insomnio más grave dentro de 4 categorías de gravedad: ausencia de insomnio (puntuación de 0 a 7); insomnio subumbral (8-14); insomnio moderado (15-21) e insomnio severo (22-28).
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Seis semanas después del inicio del tratamiento
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 5 meses después del comienzo del tratamiento (es decir, aproximadamente tres meses después del final del tratamiento)
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Resultado informado por el paciente de 7 ítems que evalúa la gravedad del insomnio inicial, medio y tardío; satisfacción del sueño; interferencia del insomnio con el funcionamiento diurno; perceptibilidad de los problemas del sueño por parte de otros; y angustia por las dificultades para dormir.
Se utiliza una escala de 5 puntos para calificar cada elemento, lo que arroja una puntuación total de 0 a 28.
Una puntuación más alta indica un insomnio más grave dentro de 4 categorías de gravedad: ausencia de insomnio (puntuación de 0 a 7); insomnio subumbral (8-14); insomnio moderado (15-21) e insomnio severo (22-28).
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5 meses después del comienzo del tratamiento (es decir, aproximadamente tres meses después del final del tratamiento)
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 15 meses después del final del tratamiento
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Resultado informado por el paciente de 7 ítems que evalúa la gravedad del insomnio inicial, medio y tardío; satisfacción del sueño; interferencia del insomnio con el funcionamiento diurno; perceptibilidad de los problemas del sueño por parte de otros; y angustia por las dificultades para dormir.
Se utiliza una escala de 5 puntos para calificar cada elemento, lo que arroja una puntuación total de 0 a 28.
Una puntuación más alta indica un insomnio más grave dentro de 4 categorías de gravedad: ausencia de insomnio (puntuación de 0 a 7); insomnio subumbral (8-14); insomnio moderado (15-21) e insomnio severo (22-28).
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15 meses después del final del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Mats Lekander, Ass prof, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kraepelien M, Blom K, Forsell E, Hentati Isacsson N, Bjurner P, Morin CM, Jernelov S, Kaldo V. A very brief self-report scale for measuring insomnia severity using two items from the Insomnia Severity Index - development and validation in a clinical population. Sleep Med. 2021 May;81:365-374. doi: 10.1016/j.sleep.2021.03.003. Epub 2021 Mar 16.
- Jernelov S, Lekander M, Blom K, Rydh S, Ljotsson B, Axelsson J, Kaldo V. Efficacy of a behavioral self-help treatment with or without therapist guidance for co-morbid and primary insomnia--a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2012 Jan 22;12:5. doi: 10.1186/1471-244X-12-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008/23-31/4
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