불면증에 대한 자조 인지 행동 치료(CBT)
2010년 4월 14일 업데이트: Karolinska Institutet
불면증에 대한 유도 자조로서의 인지 행동 치료 - 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 치료사의 지원 유무에 관계없이 불면증에 대한 자기계발서가 불면증으로 고통받는 개인과 다른 종류의 동반이환 문제를 나타내는 사람들의 수면을 개선하고 불면증 증상을 완화시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CBT는 이전에 불면증에 효과적인 치료법으로 확인되었습니다.
그러나 훈련된 CBT 치료사가 부족하고 자조가 많은 심리적 고통 영역에 유용하다는 것이 입증되기 시작했습니다.
다양한 종류의 자조(예: 컴퓨터 기반 및 도서 요법)에 대한 초기 연구에 따르면 많은 환자가 실제로 불면증에 대한 자조 치료의 혜택을 받지만 독립적인 복제가 필요합니다.
또한, 대부분의 이전 연구는 매우 엄격한 포함 기준을 가지고 있어서, 예를 들어 일차적 불면증이 있고 동반이환 문제가 없는 개인만 포함되었습니다.
자립에 대한 일반적인 질문은 환자가 치료의 혜택을 받기 위해 치료사의 지원이 필요한지 또는 책이 증상을 완화하기에 충분한지 여부입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
133
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 171 77
- Karolinska Institutet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 불면증의 진단(연구진단기준)
- 컴퓨터에 대한 액세스
- 스웨덴어 읽고 쓰기 능력
제외 기준:
- 심각한 정신병리(예: 양극성 장애, 자살 경향)
- 교대 근무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 독서 요법
치료사 지원 없이 6주 동안 작업할 자기계발서를 받는 그룹.
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대기자 명단 대조군에 대한 지원이 있는 경우와 없는 경우의 독서 요법 비교
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실험적: 지원을 받는 도서 요법
6주 동안 작업할 자기계발서와 치료사의 짧은 주간 전화 통화(15분 미만)를 받는 그룹.
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대기자 명단 대조군에 대한 지원이 있는 경우와 없는 경우의 독서 요법 비교
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
이 그룹은 두 치료 그룹 후 약 5개월이 될 때까지 개입을 받지 않으며, 이 그룹의 참가자는 치료사의 지원 없이 자조 책자를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면일기
기간: 치료 시작 6주 후
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총 수면 시간, 수면 시작 후 깨우기, 수면 시작 대기 시간, 수면 효율성 및 졸음 수면 품질, 주간 등급, 주간 피로 및 취침 스트레스를 계산하는 데 사용되는 수면 행동의 일일 자체 관찰.
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치료 시작 6주 후
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수면일기
기간: 치료 시작 5개월 후(즉, 치료 종료 후 약 3개월 후)
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총 수면 시간, 수면 시작 후 깨우기, 수면 시작 대기 시간, 수면 효율성 및 졸음 수면 품질, 주간 등급, 주간 피로 및 취침 스트레스를 계산하는 데 사용되는 수면 행동의 일일 자체 관찰.
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치료 시작 5개월 후(즉, 치료 종료 후 약 3개월 후)
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수면일기
기간: 치료 종료 후 15개월
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총 수면 시간, 수면 시작 후 깨우기, 수면 시작 대기 시간, 수면 효율성 및 졸음 수면 품질, 주간 등급, 주간 피로 및 취침 스트레스를 계산하는 데 사용되는 수면 행동의 일일 자체 관찰.
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치료 종료 후 15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수
기간: 치료 시작 6주 후
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초기, 중간 및 후기 불면증의 중증도를 평가하는 7개 항목 환자 보고 결과; 수면만족도; 주간 기능에 대한 불면증의 간섭; 타인에 의한 수면 문제의 눈에 띄는 정도; 수면 장애에 대한 고민.
5점 척도는 각 항목을 평가하는 데 사용되며 총 점수는 0에서 28까지입니다.
점수가 높을수록 4가지 중증도 범주 내에서 더 심각한 불면증이 있음을 나타냅니다: 불면증 없음(점수 0-7); 역치 이하 불면증(8-14); 중등도 불면증(15-21) 및 중증 불면증(22-28).
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치료 시작 6주 후
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불면증 심각도 지수
기간: 치료 시작 5개월 후(즉, 치료 종료 후 약 3개월 후)
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초기, 중간 및 후기 불면증의 중증도를 평가하는 7개 항목 환자 보고 결과; 수면만족도; 주간 기능에 대한 불면증의 간섭; 타인에 의한 수면 문제의 눈에 띄는 정도; 수면 장애에 대한 고민.
5점 척도는 각 항목을 평가하는 데 사용되며 총 점수는 0에서 28까지입니다.
점수가 높을수록 4가지 중증도 범주 내에서 더 심각한 불면증이 있음을 나타냅니다: 불면증 없음(점수 0-7); 역치 이하 불면증(8-14); 중등도 불면증(15-21) 및 중증 불면증(22-28).
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치료 시작 5개월 후(즉, 치료 종료 후 약 3개월 후)
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불면증 심각도 지수
기간: 치료 종료 후 15개월
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초기, 중간 및 후기 불면증의 중증도를 평가하는 7개 항목 환자 보고 결과; 수면만족도; 주간 기능에 대한 불면증의 간섭; 타인에 의한 수면 문제의 눈에 띄는 정도; 수면 장애에 대한 고민.
5점 척도는 각 항목을 평가하는 데 사용되며 총 점수는 0에서 28까지입니다.
점수가 높을수록 4가지 중증도 범주 내에서 더 심각한 불면증이 있음을 나타냅니다: 불면증 없음(점수 0-7); 역치 이하 불면증(8-14); 중등도 불면증(15-21) 및 중증 불면증(22-28).
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치료 종료 후 15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mats Lekander, Ass prof, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kraepelien M, Blom K, Forsell E, Hentati Isacsson N, Bjurner P, Morin CM, Jernelov S, Kaldo V. A very brief self-report scale for measuring insomnia severity using two items from the Insomnia Severity Index - development and validation in a clinical population. Sleep Med. 2021 May;81:365-374. doi: 10.1016/j.sleep.2021.03.003. Epub 2021 Mar 16.
- Jernelov S, Lekander M, Blom K, Rydh S, Ljotsson B, Axelsson J, Kaldo V. Efficacy of a behavioral self-help treatment with or without therapist guidance for co-morbid and primary insomnia--a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2012 Jan 22;12:5. doi: 10.1186/1471-244X-12-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .