無症候性アテローム性動脈硬化に対する強化外部カウンターパルセーション (EECP) の効果 (SESA)
2020年10月29日 更新者：Yan Zhang、Sun Yat-sen University
無症候性アテローム性動脈硬化に対するEECPの効果に関する研究
せん断応力は、おそらくアテローム発生に影響を与える最も重要な局所要因です。
本研究では、Enhanced External Counterpulsation (EECP) によって促進される増加したせん断応力への曝露が無症候性アテローム性動脈硬化症の進行に及ぼす影響と、その根底にある炎症関連の分子メカニズムを調査しました。
調査の概要
詳細な説明
無症候性アテローム性動脈硬化症の高コレステロール血症の被験者は、標準治療グループと標準治療とEECP介入グループの2つのグループに無作為化されます。
超音波検査の結果と炎症マーカーを比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- LDL が 160mg/dl を超え、頸動脈内膜 - 中膜の厚さが年齢の 75% を超える 20 ～ 70 歳の被験者。
除外基準:
- -冠状動脈性心臓病、脳卒中またはアテローム性動脈硬化性末梢疾患の病歴の存在。 腎機能障害、結合疾患、または感染症の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強化された外部カウンターパルセーション
Enhanced external counterpulsation (EECP) は、冠動脈疾患患者の治療のための非侵襲的治療法です。EECP の収縮期収縮/拡張期膨張シーケンスは、収縮期除荷と拡張期増強をもたらし、拍動性の血流の増加をもたらします。
血清 LDL が 160mg/ml を超える無症候性アテローム性動脈硬化症の患者は、7 週間にわたって毎日 EECP の 1 時間のセッションを受けます。
シンバスタチンは、コレステロール値を 7 週間下げるために使用されます。
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EECP 1 日 1 時間、週 5 時間、7 週間で合計 35 ～ 36 時間
他の名前：
ガイドラインに基づいた標準治療として、シンバスタチン 40 mg/日を 7 週間
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
無症候性アテローム性動脈硬化症のLDLが160 mg / dlを超える被験者。
シンバスタチンは、コレステロール値を 7 週間下げるために使用されます。
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ガイドラインに基づいた標準治療として、シンバスタチン 40 mg/日を 7 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸動脈の内膜 - 中膜の厚さの変化
時間枠：7週間
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7 週間でドップラー超音波装置によって測定された頸動脈の内膜 - 中膜の厚さのベースラインからの変化
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7週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管内皮機能の変化
時間枠：7週間
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上腕動脈の流れを介した拡張によって評価される血管内皮機能のベースラインからの変化
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7週間
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炎症の血清マーカーの変化
時間枠：7週間
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炎症の血清マーカーおよび検査パラメータのベースラインからの変化
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7週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Hong Ma, MD、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月29日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EECP-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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