Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zvýšené externí kontrapulzace (EECP) na subklinickou aterosklerózu (SESA)

29. října 2020 aktualizováno: Yan Zhang, Sun Yat-sen University

Studie vlivu EECP na subklinickou aterosklerózu

Smykové napětí je možná nejdůležitějším lokálním faktorem ovlivňujícím aterogenezi. Tato studie zkoumala účinek vystavení zvýšenému smykovému napětí podporovanému EECP (Enhanced External Counterpulsation) na progresi subklinické aterosklerózy a základní molekulární mechanismy související se zánětem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypercholesterolemičtí jedinci se subklinickou aterosklerózou budou randomizováni do dvou skupin: skupina se standardní léčbou a skupina se standardní léčbou plus intervenční skupina EECP. Budou porovnány výsledky ultrazvukového vyšetření a markery zánětů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby ve věku 20-70 let, jejichž LDL vyšší než 160 mg/dl a tloušťka karotidové intimy-medie vyšší než 75 procent jeho věku.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost anamnézy ischemické choroby srdeční, mrtvice nebo aterosklerotického periferního onemocnění. Přítomnost zhoršené funkce ledvin, onemocnění pojiva nebo infekční onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vylepšená externí kontrapulzace
Vylepšená externí kontrapulzace (EECP) je neinvazivní terapie pro léčbu pacientů s onemocněním koronárních tepen. Sekvence systolické deflace/diastolické inflace EECP vede k systolickému uvolnění a diastolické augmentaci, což má za následek zvýšení průtoku krve pulzačním způsobem. Pacienti se subklinickou aterosklerózou, jejichž sérový LDL vyšší než 160 mg/ml dostávají EECP 1-hodinové sezení každý pracovní den po dobu 7 týdnů. Simvastatin se používá ke snížení hladiny cholesterolu po dobu 7 týdnů.
Přístroj: Enhanced External Counterpulsation (EECP)
EECP jednu hodinu denně, 5 hodin týdně celkem 35-36 hodin po dobu 7 týdnů
Ostatní jména:
  • EECP
Lék: Simvastatin
Simvastatin 40 mg/den po dobu 7 týdnů jako standardní lékařská léčba řízená doporučením
Ostatní jména:
  • Statin
Aktivní komparátor: Řízení
Subjekty, jejichž LDL vyšší než 160 mg/dl se subklinickou aterosklerózou. Simvastatin se používá ke snížení hladiny cholesterolu po dobu 7 týdnů.
Lék: Simvastatin
Simvastatin 40 mg/den po dobu 7 týdnů jako standardní lékařská léčba řízená doporučením
Ostatní jména:
  • Statin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tloušťky Intima-media krční tepny
Časové okno: 7 týdnů
Změna od výchozí hodnoty tloušťky intima-media krční tepny měřené ultrazvukovým Dopplerovým zařízením po 7 týdnech
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce cévního endotelu
Časové okno: 7 týdnů
Změna vaskulární endoteliální funkce od výchozí hodnoty hodnocená průtokem zprostředkovanou dilatací brachiální arterie
7 týdnů
Změna sérových markerů zánětu
Časové okno: 7 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v sérových markerech zánětu a laboratorních parametrech
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hong Ma, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EECP-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enhanced External Counterpulsation (EECP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit