Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние усиленной внешней контрпульсации (УНКП) на субклинический атеросклероз (SESA)

29 октября 2020 г. обновлено: Yan Zhang, Sun Yat-sen University

Изучение влияния УНКП на субклинический атеросклероз

Напряжение сдвига может быть наиболее важным локальным фактором, влияющим на атерогенез. В настоящем исследовании изучалось влияние воздействия повышенного напряжения сдвига, вызванного усиленной внешней контрпульсацией (УНКП), на прогрессирование субклинического атеросклероза и основные молекулярные механизмы, связанные с воспалением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты с гиперхолестеринемией и субклиническим атеросклерозом будут рандомизированы в две группы: группа стандартного лечения и группа стандартного лечения плюс вмешательство УНКП. Результаты УЗИ и маркеры воспалений будут сравниваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 20-70-летние субъекты, у которых уровень ЛПНП выше 160 мг/дл и толщина интима-медиа сонных артерий превышает 75 процентов его возраста.

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе ишемической болезни сердца, инсульта или периферического атеросклеротического заболевания. Наличие нарушения функции почек, заболеваний соединительной ткани или инфекционных заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Улучшенная внешняя контрпульсация
Усиленная наружная контрпульсация (УНКП) является неинвазивной терапией для лечения пациентов с ишемической болезнью сердца. Последовательность систолической дефляции/диастолической инфляции УНКП приводит к систолической разгрузке и диастолической аугментации, что приводит к пульсирующему усилению кровотока. Пациенты с субклиническим атеросклерозом, у которых сывороточный уровень ЛПНП выше 160 мг/мл, получают 1-часовой сеанс УНКП каждый рабочий день в течение 7 недель. Симвастатин используется для снижения уровня холестерина в течение 7 недель.
Устройство: Усиленная внешняя контрпульсация (УНКП)
УНКП один час в день, 5 часов в неделю, всего 35-36 часов в течение 7 недель.
Другие имена:
  • УНКП
Лекарство: Симвастатин
Симвастатин 40 мг/сут в течение 7 недель в качестве стандартного лечения согласно рекомендациям.
Другие имена:
  • Статины
Активный компаратор: Контроль
Субъекты, у которых уровень ЛПНП выше 160 мг/дл с субклиническим атеросклерозом. Симвастатин используется для снижения уровня холестерина в течение 7 недель.
Лекарство: Симвастатин
Симвастатин 40 мг/сут в течение 7 недель в качестве стандартного лечения согласно рекомендациям.
Другие имена:
  • Статины

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение толщины комплекса интима-медиа сонной артерии
Временное ограничение: 7 недель
Изменение толщины комплекса интима-медиа сонной артерии по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью допплеровского ультразвукового оборудования, через 7 недель
7 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции эндотелия сосудов
Временное ограничение: 7 недель
Изменение функции эндотелия сосудов по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое по опосредованному потоком расширению плечевой артерии
7 недель
Изменение сывороточных маркеров воспаления
Временное ограничение: 7 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем сывороточных маркеров воспаления и лабораторных показателей
7 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hong Ma, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EECP-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться