Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wzmocnionej kontrapulsacji zewnętrznej (EECP) na subkliniczną miażdżycę tętnic (SESA)

29 października 2020 zaktualizowane przez: Yan Zhang, Sun Yat-sen University

Badanie wpływu EECP na subkliniczną miażdżycę tętnic

Naprężenie ścinające może być najważniejszym lokalnym czynnikiem wpływającym na aterogenezę. W niniejszym badaniu zbadano wpływ narażenia na zwiększone naprężenie ścinające promowane przez wzmocnioną kontrapulsację zewnętrzną (EECP) na postęp subklinicznej miażdżycy i leżące u jej podstaw mechanizmy molekularne związane ze stanem zapalnym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z hipercholesterolemią i subkliniczną miażdżycą zostaną losowo przydzielone do dwóch grup: grupa leczenia standardowego i grupa leczenia standardowego plus interwencja EECP. Porównane zostaną wyniki badania ultrasonograficznego i markery stanów zapalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 20-70 lat, u których poziom LDL jest wyższy niż 160 mg/dl, a grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej jest większa niż 75 procent jego wieku.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność w wywiadzie choroby niedokrwiennej serca, udaru lub miażdżycowej choroby obwodowej. Obecność upośledzonej czynności nerek, choroby tkanki łącznej lub choroby zakaźnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ulepszona zewnętrzna kontrapulsacja
Wzmocniona kontrapulsacja zewnętrzna (EECP) jest nieinwazyjną terapią stosowaną w leczeniu pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Sekwencja skurczowej deflacji/rozkurczowej inflacji EECP prowadzi do skurczowego rozładowania i rozkurczowego wzmocnienia, co skutkuje zwiększonym przepływem krwi w sposób pulsacyjny. Pacjenci z subkliniczną miażdżycą tętnic, u których stężenie LDL w surowicy przekracza 160 mg/ml, otrzymują 1-godzinną sesję EECP każdego dnia roboczego przez okres 7 tygodni. Symwastatyna jest stosowana w celu obniżenia poziomu cholesterolu przez 7 tygodni.
Urządzenie: Wzmocniona zewnętrzna kontrapulsacja (EECP)
EECP jedna godzina dziennie, 5 godzin tygodniowo, łącznie 35-36 godzin w okresie 7 tygodni
Inne nazwy:
  • PKWP
Lek: Symwastatyna
Symwastatyna 40 mg/d przez 7 tygodni jako standardowe leczenie zgodne z wytycznymi
Inne nazwy:
  • Statyna
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci, u których LDL jest wyższy niż 160 mg/dl z subkliniczną miażdżycą tętnic. Symwastatyna jest stosowana w celu obniżenia poziomu cholesterolu przez 7 tygodni.
Lek: Symwastatyna
Symwastatyna 40 mg/d przez 7 tygodni jako standardowe leczenie zgodne z wytycznymi
Inne nazwy:
  • Statyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości Intima-media tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 7 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej mierzonej za pomocą ultrasonografu Dopplera po 7 tygodniach
7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji śródbłonka naczyniowego
Ramy czasowe: 7 tygodni
Zmiana funkcji śródbłonka naczyniowego w stosunku do wartości wyjściowych oceniana na podstawie poszerzenia tętnicy ramiennej zależnego od przepływu
7 tygodni
Zmiana markerów stanu zapalnego w surowicy
Ramy czasowe: 7 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie markerów stanu zapalnego w surowicy i parametrów laboratoryjnych
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hong Ma, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EECP-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzmocniona zewnętrzna kontrapulsacja (EECP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj