增强型体外反搏 (EECP) 对亚临床动脉粥样硬化的影响 (SESA)
2020年10月29日 更新者：Yan Zhang、Sun Yat-sen University
体外反搏对亚临床动脉粥样硬化影响的研究
剪切应力可能是影响动脉粥样硬化形成的最关键的局部因素。
本研究调查了暴露于增强型体外反搏 (EECP) 促进的剪切应力增加对亚临床动脉粥样硬化进展的影响以及潜在的炎症相关分子机制
研究概览
详细说明
患有亚临床动脉粥样硬化的高胆固醇血症受试者将被随机分为两组：标准治疗组和标准治疗加 EECP 干预组。
将比较超声检查的结果和炎症标志物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- LDL 高于 160mg/dl 且颈动脉内膜中层厚度高于其年龄的 75% 的 20-70 岁受试者。
排除标准：
- 存在冠心病、中风或动脉粥样硬化性外周疾病史。 存在肾功能受损、结缔病或感染性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：增强型体外反搏
增强型体外反搏 (EECP) 是一种用于治疗冠状动脉疾病患者的无创疗法。EECP 的收缩压收缩/舒张压膨胀序列导致收缩压卸载和舒张压增强，从而以脉动方式增加血流量。
血清低密度脂蛋白高于 160 毫克/毫升的亚临床动脉粥样硬化患者在 7 周内每个工作日接受 EECP 1 小时课程。
辛伐他汀用于降低胆固醇水平 7 周。
|
EECP 每天 1 小时，每周 5 小时，在 7 周内总共 35-36 小时
其他名称：
辛伐他汀 40 mg/d 7 周作为指南驱动的标准药物治疗
其他名称：
|
|
有源比较器：控制
LDL 高于 160 mg/dl 且患有亚临床动脉粥样硬化的受试者。
辛伐他汀用于降低胆固醇水平 7 周。
|
辛伐他汀 40 mg/d 7 周作为指南驱动的标准药物治疗
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颈动脉内中膜厚度的变化
大体时间：7周
|
7 周时通过多普勒超声设备测量的颈动脉内膜中层厚度相对于基线的变化
|
7周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血管内皮功能的改变
大体时间：7周
|
通过流量介导的肱动脉扩张评估血管内皮功能相对于基线的变化
|
7周
|
|
炎症血清标志物的变化
大体时间：7周
|
炎症血清标志物和实验室参数相对于基线的变化
|
7周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hong Ma, MD、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月19日
首次发布 (估计)
2010年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月29日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.