Az Enhanced External Counterpulsation (EECP) hatása a szubklinikai atherosclerosisra (SESA)
2020. október 29. frissítette: Yan Zhang, Sun Yat-sen University
Az EECP hatásának vizsgálata a szubklinikai atherosclerosisra
A nyírófeszültség talán az atherogenezist befolyásoló legdöntőbb helyi tényező.
A jelen tanulmány az Enhanced External Counterpulsation (EECP) által előidézett megnövekedett nyírófeszültség hatását vizsgálta a szubklinikai atherosclerosis progressziójára és a mögöttes gyulladással összefüggő molekuláris mechanizmusokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szubklinikai atherosclerosisban szenvedő hiperkoleszterinémiás alanyokat véletlenszerűen két csoportra osztják: standard kezelési csoportra és standard kezelésre plusz EECP beavatkozási csoportra.
Összehasonlítják az ultrahangos vizsgálat eredményeit és a gyulladások markereit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-70 éves alanyok, akiknek az LDL-értéke 160 mg/dl-nél magasabb, és a carotis intima-media vastagsága meghaladja életkorának 75 százalékát.
Kizárási kritériumok:
- Koronáriás szívbetegség, stroke vagy ateroszklerózisos perifériás betegség anamnézisében. Károsodott vesefunkció, kötőszöveti betegség vagy fertőző betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett külső ellenpulzáció
Az Enhanced external counterpulsation (EECP) egy noninvazív terápia koszorúér-betegségben szenvedő betegek kezelésére. Az EECP szisztolés defláció/diasztolés inflációs szekvenciája szisztolés tehermentesítéshez és diasztolés augmentációhoz vezet, ami pulzáló módon fokozza a véráramlást.
Azok a szubklinikai érelmeszesedésben szenvedő betegek, akiknek szérum LDL-szintje 160 mg/ml-nél magasabb, 1 órás EECP kezelést kapnak minden munkanapon 7 héten keresztül.
A szimvasztatint a koleszterinszint csökkentésére használják 7 hétig.
|
EECP napi egy óra, heti 5 óra, összesen 35-36 óra 7 hetes időszak alatt
Más nevek:
Simvasztatin 40 mg/nap 7 héten keresztül, mint irányadó standard orvosi kezelés
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Szubklinikai érelmeszesedésben szenvedő alanyok, akiknek LDL-értéke 160 mg/dl-nél magasabb.
A szimvasztatint a koleszterinszint csökkentésére használják 7 hétig.
|
Simvasztatin 40 mg/nap 7 héten keresztül, mint irányadó standard orvosi kezelés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A carotis artéria Intima-media vastagságának változása
Időkeret: 7 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a nyaki artéria Intima-media vastagságában, Doppler ultrahang berendezéssel mérve a 7. héten
|
7 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vaszkuláris endothel funkciójában
Időkeret: 7 hét
|
A vaszkuláris endothel funkció kiindulási értékhez viszonyított változása a brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációjával értékelve
|
7 hét
|
|
A gyulladás szérummarkereinek változása
Időkeret: 7 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a gyulladás szérummarkereiben és a laboratóriumi paraméterekben
|
7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hong Ma, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 19.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Érelmeszesedés
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antimetabolitok
- Antikoleszterémiás szerek
- Hipolipidemiás szerek
- Lipidszabályozó szerek
- Hidroxi-metil-glutaril-CoA reduktáz gátlók
- Szimvasztatin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EECP-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .