Tehostetun ulkoisen vastapulsaation (EECP) vaikutus subkliiniseen ateroskleroosiin (SESA)
torstai 29. lokakuuta 2020 päivittänyt: Yan Zhang, Sun Yat-sen University
Tutkimus EECP:n vaikutuksesta subkliiniseen ateroskleroosiin
Leikkausjännitys saattaa olla tärkein paikallinen aterogeneesiin vaikuttava tekijä.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin tehostetun ulkoisen vastapulsaation (EECP) edistämän lisääntyneen leikkausjännityksen vaikutusta subkliinisen ateroskleroosin etenemiseen ja taustalla oleviin tulehdukseen liittyviin molekyylimekanismeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperkolesteroleemiset henkilöt, joilla on subkliininen ateroskleroosi, satunnaistetaan kahteen ryhmään: standardihoitoryhmään ja standardihoitoon sekä EECP-interventioryhmään.
Verrataan ultraäänitutkimuksen tuloksia ja tulehdusmerkkiaineita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–70-vuotiaat koehenkilöt, joiden LDL on yli 160 mg/dl ja kaulavaltimon intimamedian paksuus yli 75 prosenttia hänen ikänsä.
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai ateroskleroottinen perifeerinen sairaus. Munuaisten vajaatoiminta, sidesairaus tai tartuntatauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu ulkoinen vastapulsaatio
Tehostettu ulkoinen vastapulsaatio (EECP) on ei-invasiivinen hoitomuoto sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden hoitoon. EECP:n systolinen deflaatio/diastolinen inflaatiosekvenssi johtaa systoliseen purkaukseen ja diastoliseen augmentaatioon, mikä lisää verenkiertoa sykkivästi.
Subkliinistä ateroskleroosia sairastavat potilaat, joiden seerumin LDL on korkeat kuin 160 mg/ml, saavat EECP:n tunnin välein joka työpäivä 7 viikon ajan.
Simvastatiinia käytetään alentamaan kolesterolitasoa 7 viikon ajan.
|
EECP yksi tunti päivässä, 5 tuntia viikossa yhteensä 35-36 tuntia 7 viikon aikana
Muut nimet:
Simvastatiini 40 mg/vrk 7 viikon ajan ohjelähtöisenä standardilääkehoitona
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Subkliinistä ateroskleroosia sairastavat potilaat, joiden LDL on yli 160 mg/dl.
Simvastatiinia käytetään alentamaan kolesterolitasoa 7 viikon ajan.
|
Simvastatiini 40 mg/vrk 7 viikon ajan ohjelähtöisenä standardilääkehoitona
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kaulavaltimon intima-median paksuudessa
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta kaulavaltimon intima-median paksuudessa mitattuna Doppler-ultraäänilaitteella 7 viikon kohdalla
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verisuonten endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta verisuonten endoteelin toiminnassa arvioituna virtausvälitteisellä olkavarsivaltimon laajentumisella
|
7 viikkoa
|
|
Muutos seerumin tulehduksen merkkiaineissa
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta seerumin tulehdusmarkkereissa ja laboratorioparametreissa
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hong Ma, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Ateroskleroosi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Simvastatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- EECP-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .