무증상 죽상동맥경화증에 대한 EECP(Enhanced External Counterpulsation)의 효과 (SESA)
2020년 10월 29일 업데이트: Yan Zhang, Sun Yat-sen University
무증상 죽상동맥경화증에 대한 EECP의 효과 연구
전단 응력은 죽종형성에 영향을 미치는 가장 중요한 국소 요인일 수 있습니다.
본 연구는 EECP(Enhanced External Counterpulsation)에 의해 촉진된 증가된 전단 응력에 대한 노출이 무증상 죽상동맥경화증의 진행과 근본적인 염증 관련 분자 메커니즘에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
무증상 죽상동맥경화증이 있는 고콜레스테롤혈증 피험자는 표준 치료군과 표준 치료 + EECP 중재군이라는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
초음파 검사 결과와 염증 표지자를 비교하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- LDL이 160mg/dl 이상이고 경동맥 내막-중막 두께가 연령의 75% 이상인 20-70세 피험자.
제외 기준:
- 관상 동맥 심장 질환, 뇌졸중 또는 죽상 경화성 말초 질환의 병력이 있습니다. 신장 기능 장애, 결합 질환 또는 전염병의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 향상된 외부 역맥동
EECP(Enhanced External Counterpulsation)는 관상동맥 질환 환자의 치료를 위한 비침습적 치료법입니다. EECP의 수축기 수축/이완기 확장 시퀀스는 수축기 언로드 및 이완기 확장으로 이어져 박동 방식으로 혈류를 증가시킵니다.
혈청 LDL이 160mg/ml보다 높은 무증상 죽상동맥경화증 환자는 7주 동안 매일 EECP 1시간 세션을 받습니다.
심바스타틴은 7주 동안 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 사용됩니다.
|
EECP 하루 1시간, 주 5시간, 7주 동안 총 35-36시간
다른 이름들:
가이드라인에 따른 표준치료로 심바스타틴 40 mg/d 7주간 투여
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 제어
무증상 죽상동맥경화증이 있는 LDL이 160mg/dl보다 높은 피험자.
심바스타틴은 7주 동안 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 사용됩니다.
|
가이드라인에 따른 표준치료로 심바스타틴 40 mg/d 7주간 투여
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경동맥의 내중막 두께 변화
기간: 7주
|
7주차에 도플러 초음파 장비로 측정한 경동맥의 내중막 두께 기준선 대비 변화
|
7주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈관 내피 기능의 변화
기간: 7주
|
상완 동맥의 유동 매개 확장에 의해 평가된 혈관 내피 기능의 기준선으로부터의 변화
|
7주
|
|
염증의 혈청 표지자의 변화
기간: 7주
|
염증 및 실험실 매개변수의 혈청 마커에서 기준선으로부터의 변화
|
7주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hong Ma, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .