Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forbedret ekstern modpulsation (EECP) på subklinisk åreforkalkning (SESA)

29. oktober 2020 opdateret af: Yan Zhang, Sun Yat-sen University

Undersøgelse af effekten af ​​EECP på subklinisk aterosklerose

Forskydningsspænding er måske den mest afgørende lokale faktor, der påvirker atherogenese. Denne undersøgelse undersøgte effekten af ​​eksponering for øget forskydningsstress fremmet af Enhanced External Counterpulsation (EECP) på progressionen af ​​subklinisk åreforkalkning og de underliggende inflammationsrelaterede molekylære mekanismer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyperkolesterolæmiske forsøgspersoner med subklinisk aterosklerose vil blive randomiseret i to grupper: standardbehandlingsgruppe og standardbehandling plus EECP interventionsgruppe. Resultaterne af ultralydsundersøgelse og markører for inflammationer vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-70 år gamle forsøgspersoner, hvis LDL er højere end 160 mg/dl og carotis intima-media tykkelse højere end 75 procent af hans alder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af historie med koronar hjertesygdom, slagtilfælde eller aterosklerotisk perifer sygdom. Tilstedeværelse af nedsat nyrefunktion, bindesygdom eller infektionssygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret ekstern modpulsering
Forstærket ekstern modpulsation (EECP) er en ikke-invasiv terapi til behandling af patienter med kranspulsåresygdom. Den systoliske deflation/diastoliske inflationssekvens af EECP fører til systolisk aflastning og diastolisk forstærkning, hvilket resulterer i øget blodgennemstrømning på en pulserende måde. Patienter med subklinisk åreforkalkning, hvis serum LDL er højere end 160 mg/ml, modtager EECP 1-times session hver arbejdsdag over en 7 ugers periode. Simvastatin bruges til at sænke kolesterolniveauet i 7 uger.
Enhed: Enhanced External Counterpulsation (EECP)
EECP en time om dagen, 5 timer om ugen i i alt 35-36 timer over en 7 ugers periode
Andre navne:
  • EECP
Medicin: Simvastatin
Simvastatin 40 mg/d i 7 uger som den retningslinje-drevne standard medicinsk behandling
Andre navne:
  • Statin
Aktiv komparator: Styring
Personer, hvis LDL er højere end 160 mg/dl med subklinisk åreforkalkning. Simvastatin bruges til at sænke kolesterolniveauet i 7 uger.
Medicin: Simvastatin
Simvastatin 40 mg/d i 7 uger som den retningslinje-drevne standard medicinsk behandling
Andre navne:
  • Statin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Intima-media tykkelse af halspulsåren
Tidsramme: 7 uger
Ændring fra baseline i Intima-media tykkelse af halspulsåren målt med Doppler ultralydsudstyr efter 7 uger
7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vaskulær endotelfunktion
Tidsramme: 7 uger
Ændring fra baseline i vaskulær endotelfunktion vurderet ved flowmedieret dilatation af brachialisarterien
7 uger
Ændring i serummarkører for inflammation
Tidsramme: 7 uger
Ændring fra baseline i serummarkører for inflammation og laboratorieparametre
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studieleder: Hong Ma, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2010

Først opslået (Skøn)

20. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EECP-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enhanced External Counterpulsation (EECP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner