以前の体外受精失敗患者における5日の胚移植と2～3日の胚移植の比較
2011年7月14日 更新者：Royan Institute
ロワイヤン研究所における2日以上の2～3日の胚移植サイクルで妊娠に失敗した患者における5日の胚移植と2～3日の胚移植の比較
この研究の目的は、体外受精に少なくとも2回失敗した女性において、3日目と5日目の胚移植が着床、臨床的妊娠、生児出産、流産および多胎妊娠率に有意な差を示すかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
過去に体外受精に少なくとも 2 回失敗したことがある合計 200 人の不妊女性がこの前向きランダム化臨床試験に登録し、ランダムに 2 つのグループに分けられます。 ランダム化と完全な割り当て隠蔽を保証するために、ブロック サイズ 4 のランダムに並べ替えられたブロックが使用されます。
研究計画書は、独立した治験審査委員会とロワイヤン倫理委員会によって評価されます。
卵巣刺激プロトコルには、長期（ダウンレギュレーション）プロトコルで投与される GnRH アゴニスト（Superfact; Aventis Pharma Deutshlan、ドイツ、フランクフルト）の使用と、その後の FSH（Gonal F、スイス、セレーノ）の追加が含まれます。 胚は、1 日目と 2 日目に G1.V5 培地 (Vitrolife-Sweden)TM で最初に培養され、3 日目にこの培地から G2.V5) Vitrolife-Sweden)TM に移されます。胚は、状況に応じて 5 日目に移植されます。胚盤胞の拡大の程度について。
主な結果の尺度は、着床率、臨床妊娠率、および出生率です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、19395-4644
- Royan Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 40歳未満
- 子宮卵管造影検査または腹腔鏡検査と子宮鏡検査による正常な子宮腔と開存チューブ
- 過去 2 回以上の IVF/ICSI サイクルの失敗
除外基準:
- 粘膜下筋腫のある女性
- 3cmを超える壁内筋腫または漿膜下筋腫のある女性
- 子宮内膜症または子宮内膜腫の女性
- 卵管水腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：5日目胚移植群
胚は胚盤胞期（卵子採取後5日目）に移植されます。
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胚は胚盤胞期（卵子採取後5日目）に移植されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：採卵後6～8週間
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採卵後6～8週間
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生存率
時間枠：在胎週数37週以降
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在胎週数37週以降
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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着床率
時間枠：胚移植後4週間
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胚移植後4週間
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流産率
時間枠：受精後18週間
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受精後18週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mahnaz Ashrafi,, MD、Royan Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月14日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
5日目胚移植群の臨床試験
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Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital完了