Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az 5 napos embriótranszfer és a 2-3 napos embriótranszfer összehasonlítása olyan betegeknél, akiknél korábban sikertelen volt az in vitro megtermékenyítés

2011. július 14. frissítette: Royan Institute

Az 5 napos embriótranszfer és a 2-3 napos embriótranszfer összehasonlítása olyan betegeknél, akiknél a két vagy több napos 2-3.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a 3. és az 5. napon történt embriótranszfer szignifikáns különbséget mutat-e az implantáció, a klinikai terhesség, az élveszületések, a vetélések és a többes terhességek aránya azoknál a nőknél, akiknél korábban legalább két IVF sikertelen volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 200 meddő nő vesz részt ebben a prospektív randomizált klinikai vizsgálatban, akiknél legalább két korábbi IVF sikertelen volt, és véletlenszerűen két csoportra osztják őket. A véletlenszerű permutált blokkok 4-es blokkmérettel kerülnek felhasználásra a véletlenszerűsítés és az allokáció teljes elrejtésének biztosítására.

A vizsgálati protokollt egy független intézményi felülvizsgálati bizottság és a Royan etikai bizottság fogja értékelni.

A petefészek-stimulációs protokoll egy GnRH agonista (Superfact; Aventis Pharma Deutshlan, Frankfurt, Németország) alkalmazását foglalja magában, amelyet a hosszú (lefelé szabályozó) protokoll szerint adnak be, majd FSH (Gonal F, Sereno, Svájc) hozzáadását. Az embriókat kezdetben G1.V5 tápközegben) Vitrolife-Sweden)TM tenyésztjük az 1. és 2. napon, majd ebből a táptalajból a 3. napon átvisszük a G2.V5 ) Vitrolife-Svédország)TM tápközegbe. a blasztociszta kiterjedésének mértékéről.

A fő eredménymutatók a beültetés, a klinikai terhesség és az élveszületési arányok lesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 év alatti életkor
  • Normál méhüreg és nyitott csövek hiszterosalpingogrammal vagy laparoszkópiával és hiszteroszkópiával
  • Két korábbi vagy több sikertelen IVF/ICSI ciklus

Kizárási kritériumok:

  • Nők submucous myomában
  • 3 cm-nél nagyobb intramuralis vagy subserous myomában szenvedő nők
  • Endometriózisban vagy endometriomában szenvedő nők
  • Hydrosalpinx

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 5. napi embriótranszfer csoport
Az embrió a blasztocisztás stádiumban kerül átadásra (a petesejt felvételét követő 5. napon)
Eljárás: 5. napi embriótranszfer csoport
Az embrió a blasztocisztás stádiumban kerül átadásra (a petesejt felvételét követő 5. napon)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 6-8 héttel a petesejtek eltávolítása után
6-8 héttel a petesejtek eltávolítása után
Élő születési arány
Időkeret: 37 hetes terhesség után
37 hetes terhesség után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beültetési arány
Időkeret: 4 héttel az embrióátültetés után
4 héttel az embrióátültetés után
Vetélési arány
Időkeret: 18 héttel a megtermékenyítés után
18 héttel a megtermékenyítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Royan Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mahnaz Ashrafi,, MD, Royan Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 19.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Royan-Emb-006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 5. napi embriótranszfer csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel