Comparación de transferencia de embriones de 5 días con transferencia de 2-3 días en pacientes con fracaso previo de fertilización in vitro
Comparación de transferencia de embriones de 5 días con transferencia de 2-3 días en pacientes que no pudieron concebir en dos o más ciclos de transferencia de embriones de 2-3 días en el Instituto Royan
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 200 mujeres infértiles con al menos dos fracasos previos de FIV se inscribirán en este estudio prospectivo de ensayo clínico aleatorizado y se dividirán al azar en dos grupos. Se utilizarán bloques aleatorios permutados con un tamaño de bloque de 4 para garantizar la aleatorización y el ocultamiento completo de la asignación.
El protocolo del estudio será evaluado por una junta de revisión institucional independiente y un comité de ética de Royan.
El protocolo de estimulación ovárica incluirá el uso de un agonista de GnRH (Superfact; Aventis Pharma Deutshlan, Frankfurt, Alemania) administrado en el protocolo largo (regulación a la baja) y la posterior adición de FSH (Gonal F, Sereno, Suiza). Los embriones se cultivarán inicialmente en medio G1.V5) Vitrolife-Suecia)TM los días 1 y 2, siendo transferidos de este medio a G2.V5 ) Vitrolife-Suecia)TM el día 3. Los embriones se transferirán el día 5, dependiendo del grado de expansión del blastocisto.
Las principales medidas de resultado serán la implantación, el embarazo clínico y las tasas de nacidos vivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 19395-4644
- Royan Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad menor de 40
- Cavidad uterina normal y trompas permeables por histerosalpingografía o laparoscopia e histeroscopia
- Dos ciclos previos o más fallidos de FIV/ICSI
Criterio de exclusión:
- Mujeres con mioma submucoso
- Mujeres con mioma intramural o subseroso mayor de 3 cm
- Mujeres con Endometriosis o Endometrioma
- hidrosálpinx
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de transferencia de embriones del día 5
El embrión se transferirá en la etapa de blastocisto (día 5 después de la recolección del óvulo)
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El embrión se transferirá en la etapa de blastocisto (día 5 después de la recolección del óvulo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 6-8 semanas después de la recuperación de ovocitos
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6-8 semanas después de la recuperación de ovocitos
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: Después de las 37 semanas de edad gestacional
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Después de las 37 semanas de edad gestacional
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la transferencia de embriones
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4 semanas después de la transferencia de embriones
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Tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 18 semanas después de la fecundación
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18 semanas después de la fecundación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahnaz Ashrafi,, MD, Royan Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Royan-Emb-006
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