体外受精失败患者 5 天胚胎移植与 2-3 天移植的比较
2011年7月14日 更新者：Royan Institute
Royan 研究所 5 天胚胎移植与 2-3 天移植在两天或更多天 2-3 胚胎移植周期中未能怀孕的患者的比较
本研究的目的是确定第 3 天和第 5 天的胚胎移植是否显示出至少两次 IVF 失败的女性在着床率、临床妊娠率、活产率、流产率和多胎妊娠率方面的显着差异
研究概览
详细说明
总共 200 名至少有两次 IVF 失败的不孕女性将参加这项前瞻性随机临床试验研究，并将随机分为两组。 块大小为 4 的随机置换块将用于确保随机化和完全分配隐藏。
研究方案将由独立的机构审查委员会和 Royan 伦理委员会进行评估。
卵巢刺激方案将包括在长期（下调）方案中使用 GnRH 激动剂（Superfact；Aventis Pharma Deutshlan，德国法兰克福）和随后添加 FSH（Gonal F，Sereno，瑞士）。 胚胎最初将在第 1 天和第 2 天在 G1.V5 培养基）Vitrolife-Sweden）TM 中培养，在第 3 天从该培养基转移到 G2.V5）Vitrolife-Sweden）TM。胚胎将在第 5 天转移，具体取决于关于胚泡的扩张程度。
主要结果指标将是着床率、临床妊娠率和活产率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国、19395-4644
- Royan Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 40岁以下
- 通过子宫输卵管造影或腹腔镜和宫腔镜检查正常子宫腔和通畅管
- 之前有两个或更多失败的 IVF/ICSI 周期
排除标准：
- 患有粘膜下肌瘤的女性
- 壁内或浆膜下肌瘤大于 3 厘米的女性
- 患有子宫内膜异位症或子宫内膜异位症的女性
- 输卵管积水
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第5天胚胎移植组
胚胎将在胚泡阶段转移（取卵后第 5 天）
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胚胎将在胚泡阶段转移（取卵后第 5 天）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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临床妊娠率
大体时间：取卵后 6-8 周
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取卵后 6-8 周
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活产率
大体时间：孕周 37 周后
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孕周 37 周后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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着床率
大体时间：胚胎移植后 4 周
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胚胎移植后 4 周
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流产率
大体时间：受精后 18 周
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受精后 18 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahnaz Ashrafi,, MD、Royan Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月19日
首次发布 (估计)
2010年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月14日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
第5天胚胎移植组的临床试验
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