Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání 5denního transferu embryí s 2-3denním transferem u pacientek s předchozím selháním oplodnění in vitro

14. července 2011 aktualizováno: Royan Institute

Porovnání 5denního transferu embryí s 2–3denním transferem u pacientek, kterým se nepodařilo otěhotnět během dvou nebo více dnů 2–3denní cyklus transferu embryí v Royan Institute

Účelem této studie je zjistit, zda přenos embryí v den 3 oproti dni 5 vykazuje významný rozdíl v implantaci, klinickém těhotenství, porodu živě, potratu a vícečetném těhotenství u žen s alespoň dvěma předchozími selháními IVF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této prospektivní randomizované klinické studie bude zařazeno celkem 200 neplodných žen s alespoň dvěma předchozími selháními IVF, které budou náhodně rozděleny do dvou skupin. Náhodně permutované bloky o velikosti bloku 4 budou použity k zajištění randomizace a úplného skrytí alokace.

Protokol studie posoudí nezávislá institucionální kontrolní komise a etická komise Royan.

Protokol ovariální stimulace bude zahrnovat použití agonisty GnRH (Superfact; Aventis Pharma Deutshlan, Frankfurt, Německo) podávaného v dlouhém (down-regulation) protokolu a následné přidání FSH (Gonal F, Sereno, Švýcarsko). Embrya budou zpočátku kultivována v médiu G1.V5) Vitrolife-Sweden)TM v den 1 a 2, přičemž budou přenesena z tohoto média do G2.V5 ) Vitrolife-Sweden)TM v den 3. Embrya budou přenesena v den 5, v závislosti na na stupni expanze blastocysty.

Hlavní výsledná opatření budou implantace, klinické těhotenství a živá porodnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk méně než 40 let
  • Normální dutina děložní a průchodné trubice buď pomocí hysterosalpingogramu nebo laparoskopie a hysteroskopie
  • Dva předchozí nebo více neúspěšných cyklů IVF/ICSI

Kritéria vyloučení:

  • Ženy se submukózním myomem
  • Ženy s intramurálním nebo subserózním myomem větším než 3 cm
  • Ženy s endometriózou nebo endometriomem
  • Hydrosalpinx

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro přenos embryí 5. den
Embryo se přenese ve fázi blastocysty (den 5 po odběru vajíčka)
Postup: Skupina pro přenos embryí 5. den
Embryo se přenese ve fázi blastocysty (den 5 po odběru vajíčka)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra klinického těhotenství
Časové okno: 6-8 týdnů po odběru oocytů
6-8 týdnů po odběru oocytů
Živá porodnost
Časové okno: Po 37 týdnech gestačního věku
Po 37 týdnech gestačního věku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra implantace
Časové okno: 4 týdny po přenosu embrya
4 týdny po přenosu embrya
Míra potratů
Časové okno: 18 týdnů po oplodnění
18 týdnů po oplodnění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royan Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahnaz Ashrafi,, MD, Royan Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Royan-Emb-006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina pro přenos embryí 5. den

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit