Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af 5 dages embryooverførsel med 2-3 dages overførsel hos patienter med tidligere in vitro fertiliseringsfejl

14. juli 2011 opdateret af: Royan Institute

Sammenligning af 5-dages embryooverførsel med 2-3 dages overførsel hos patienter, der ikke blev gravide efter to eller flere dag 2-3 embryooverførselscyklus i Royan Institute

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om embryooverførsel på dag 3 versus dag 5 viser en signifikant forskel i implantation, klinisk graviditet, levende fødsel, abort og flerfoldsgraviditet blandt kvinder med mindst to tidligere IVF-svigt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 200 infertile kvinder med mindst to tidligere IVF-svigt vil tilmelde sig denne prospektive randomiserede kliniske undersøgelse og vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. Tilfældige permuterede blokke med en blokstørrelse på 4 vil blive brugt til at sikre randomisering og fuldstændig tildelingsskjul.

Studieprotokollen vil blive vurderet af et uafhængigt institutionelt revisionsudvalg og Royan etisk udvalg.

Ovariestimulationsprotokol vil omfatte brugen af ​​en GnRH-agonist (Superfact; Aventis Pharma Deutshlan, Frankfurt, Tyskland) administreret i den lange (nedregulerede) protokol og den efterfølgende tilføjelse af FSH (Gonal F, Sereno, Schweiz). Embryoer vil oprindeligt blive dyrket i G1.V5 medium) Vitrolife-Sweden)TM på dag 1 og 2, og overføres fra dette medium til G2.V5) Vitrolife-Sweden)TM på dag 3. Embryoer vil blive overført på dag 5, afhængigt af på graden af ​​udvidelse af blastocysten.

De vigtigste resultatmål vil være implantation, klinisk graviditet og levende fødselsrater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder under 40
  • Normal livmoderhule og patenterede rør ved enten hysterosalpingogram eller laparoskopi og hysteroskopi
  • To tidligere eller flere mislykkede IVF/ICSI-cyklusser

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med submukøst myom
  • Kvinder med intramuralt eller subserøst myom større end 3 cm
  • Kvinder med endometriose eller endometriom
  • Hydrosalpinx

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dag 5 embryooverførselsgruppe
Embryo vil overføres på blastocyststadiet (dag 5 efter ægopsamling)
Procedure: Dag 5 embryooverførselsgruppe
Embryo vil overføres på blastocyststadiet (dag 5 efter ægopsamling)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6-8 uger efter oocytudtagning
6-8 uger efter oocytudtagning
Levende fødselsrate
Tidsramme: Efter 37 ugers svangerskabsalder
Efter 37 ugers svangerskabsalder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: 4 uger efter embryooverførsel
4 uger efter embryooverførsel
Abortrate
Tidsramme: 18 uger efter befrugtning
18 uger efter befrugtning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royan Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahnaz Ashrafi,, MD, Royan Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2010

Først opslået (Skøn)

20. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2011

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Royan-Emb-006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dag 5 embryooverførselsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner