Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van 5-daagse embryotransfer met 2-3-daagse transfer bij patiënten met eerder mislukte in-vitrofertilisatie

14 juli 2011 bijgewerkt door: Royan Institute

Vergelijking van 5-daagse embryotransfer met 2-3-daagse transfer bij patiënten die niet zwanger konden worden in twee of meer dagen 2-3-embryotransfercyclus in het Royan Institute

Het doel van deze studie is om te bepalen of embryotransfer op dag 3 versus dag 5 een significant verschil laat zien in implantatie, klinische zwangerschap, levendgeborene, miskraam en meerlingzwangerschappen bij vrouwen met ten minste twee eerdere IVF-mislukkingen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 200 onvruchtbare vrouwen met ten minste twee eerdere IVF-mislukkingen deelnemen aan deze prospectieve gerandomiseerde klinische studie en willekeurig worden verdeeld in twee groepen. Willekeurige gepermuteerde blokken met een blokgrootte van 4 zullen worden gebruikt om randomisatie en volledige toewijzingsverberging te garanderen.

Het studieprotocol zal worden beoordeeld door een onafhankelijke institutionele beoordelingsraad en de ethische commissie van Royan.

Het ovariële stimulatieprotocol omvat het gebruik van een GnRH-agonist (Superfact; Aventis Pharma Deutshlan, Frankfurt, Duitsland) toegediend in het lange (neerwaartse regulatie) protocol en de daaropvolgende toevoeging van FSH (Gonal F, Sereno, Zwitserland). Embryo's zullen in eerste instantie worden gekweekt in G1.V5 (medium) Vitrolife-Sweden)TM op dag 1 en 2, en worden overgebracht van dit medium naar G2.V5 (Vitrolife-Sweden)TM op dag 3. Embryo's zullen worden overgebracht op dag 5, afhankelijk over de mate van uitzetting van de blastocyst.

De belangrijkste uitkomstmaten zijn implantatie, klinische zwangerschap en levendgeborenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd jonger dan 40
  • Normale baarmoederholte en openstaande buizen door hysterosalpingogram of laparoscopie en hysteroscopie
  • Twee eerdere of meer mislukte IVF/ICSI-cycli

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met submukeus myoom
  • Vrouwen met intramuraal of subsereus myoom groter dan 3 cm
  • Vrouwen met endometriose of endometrioom
  • Hydrosalpinx

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dag 5 embryotransfergroep
Embryo zal worden overgedragen in het blastocyststadium (dag 5 na het ophalen van de eicel)
Procedure: Dag 5 embryotransfergroep
Embryo zal worden overgedragen in het blastocyststadium (dag 5 na het ophalen van de eicel)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 6-8 weken na eicelpunctie
6-8 weken na eicelpunctie
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: Na 37 weken zwangerschapsduur
Na 37 weken zwangerschapsduur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 4 weken na embryotransfer
4 weken na embryotransfer
Miskraam percentage
Tijdsspanne: 18 weken na bevruchting
18 weken na bevruchting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royan Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mahnaz Ashrafi,, MD, Royan Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Royan-Emb-006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dag 5 embryotransfergroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren