이전 시험관 수정 실패 환자에서 5일 배아 이식과 2-3일 이식의 비교
2011년 7월 14일 업데이트: Royan Institute
Royan Institute의 2-3일차 배아 이식주기 2회 이상 임신에 실패한 환자에서 5일 배아 이식술과 2-3일 이식술의 비교
이 연구의 목적은 3일차 배아 이식과 5일차 배아 이식이 적어도 2번의 이전 IVF 실패 경험이 있는 여성의 착상, 임상 임신, 정상 출산, 유산 및 다태 임신 비율에서 유의미한 차이를 보이는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
적어도 2번의 이전 IVF 실패 경험이 있는 총 200명의 불임 여성이 이 전향적 무작위 임상 시험 연구에 등록하고 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 무작위화 및 완전한 할당 은폐를 보장하기 위해 블록 크기가 4인 무작위 순열 블록이 사용됩니다.
연구 프로토콜은 독립적인 기관 검토 위원회와 Royan 윤리 위원회에서 평가합니다.
난소 자극 프로토콜에는 긴(하향 조절) 프로토콜로 투여된 GnRH 작용제(Superfact; Aventis Pharma Deutshlan, Frankfurt, Germany)의 사용과 FSH(Gonal F, Sereno, Switzerland)의 후속 추가가 포함됩니다. 배아는 1일과 2일에 G1.V5 배지) Vitrolife-Sweden)TM에서 처음 배양되고, 3일에 이 배지에서 G2.V5) Vitrolife-Sweden)TM으로 옮겨집니다. 배아는 상황에 따라 5일에 옮겨집니다. 배반포의 확장 정도.
주요 결과 측정은 이식, 임상 임신 및 출생률입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 19395-4644
- Royan Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 40세 미만
- 자궁난관조영술 또는 복강경검사 및 자궁경검사에 의한 정상 자궁강 및 특허관
- 2회 이상의 이전 IVF/ICSI 주기 실패
제외 기준:
- 점막하 근종이 있는 여성
- 3cm 이상의 내부 벽화 또는 장막 밑 근종이 있는 여성
- 자궁내막증 또는 자궁내막종이 있는 여성
- Hydrosalpinx
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 5일차 배아 이식군
배아는 배반포 단계(난자 채취 후 5일)에서 이동합니다.
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배아는 배반포 단계(난자 채취 후 5일)에서 이동합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 난자 채취 후 6~8주
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난자 채취 후 6~8주
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출생률
기간: 재태 연령 37주 이후
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재태 연령 37주 이후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식률
기간: 배아 이식 후 4주
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배아 이식 후 4주
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유산율
기간: 수정 후 18주
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수정 후 18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mahnaz Ashrafi,, MD, Royan Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
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5일차 배아 이식군에 대한 임상 시험
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Brown UniversityLifespan; SouthCoast Medical Group; Memorial hospital완전한