Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5 päivän alkionsiirron vertailu 2-3 päivän siirtoon potilailla, joilla on aiempi in vitro -hedelmöitys epäonnistunut

torstai 14. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Royan Institute

5 päivän alkionsiirron vertailu 2-3 päivän siirtoon potilailla, jotka eivät tulleet raskaaksi kahdessa tai useammassa päivän 2-3 alkionsiirtosyklissä Royan Institutessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko alkionsiirto päivänä 3 vs. 5. päivänä merkittävää eroa implantaatioiden, kliinisen raskauden, elävänä synnytyksen, keskenmenon ja monisikiöisraskauden määrässä naisilla, joilla on vähintään kaksi aiempaa IVF- epäonnistumista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän prospektiiviseen satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen osallistuu yhteensä 200 hedelmätöntä naista, joilla on vähintään kaksi aiempaa IVF- epäonnistumista, ja heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Satunnaispermutoituja lohkoja, joiden lohkokoko on 4, käytetään varmistamaan satunnaistaminen ja täydellinen allokoinnin piilottaminen.

Tutkimusprotokollan arvioi riippumaton institutionaalinen arviointilautakunta ja Royanin eettinen komitea.

Munasarjojen stimulaatioprotokolla sisältää GnRH-agonistin (Superfact; Aventis Pharma Deutshlan, Frankfurt, Saksa) käytön pitkän (alassäätelyn) protokollan mukaisesti ja sen jälkeen FSH:n (Gonal F, Sereno, Sveitsi) lisäämisen. Alkiot viljellään aluksi G1.V5-elatusaineessa) Vitrolife-Sweden)TM päivänä 1 ja 2 ja siirretään tästä alustasta G2.V5) Vitrolife-Sweden)TM:ään päivänä 3. Alkiot siirretään päivänä 5 riippuen. blastosystan laajenemisasteesta.

Tärkeimmät tulosmittaukset ovat implantaatio, kliininen raskaus ja elävä syntyvyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä alle 40
  • Normaali kohtuontelo ja avoimet putket joko hysterosalpingogrammilla tai laparoskopialla ja hysteroskopialla
  • Kaksi edellistä tai useampaa epäonnistunutta IVF/ICSI-sykliä

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on submucous myooma
  • Naiset, joilla on yli 3 cm:n sisäinen tai subserous myooma
  • Naiset, joilla on endometrioosi tai endometriooma
  • Hydrosalpinx

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päivän 5 alkionsiirtoryhmä
Alkio siirtyy blastokystavaiheessa (päivä 5 munasolun poimimisen jälkeen)
Menettely: Päivän 5 alkionsiirtoryhmä
Alkio siirtyy blastokystavaiheessa (päivä 5 munasolun poimimisen jälkeen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa munasolun talteenoton jälkeen
6-8 viikkoa munasolun talteenoton jälkeen
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 37 raskausviikon jälkeen
37 raskausviikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 18 viikkoa hedelmöityksen jälkeen
18 viikkoa hedelmöityksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royan Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Mahnaz Ashrafi,, MD, Royan Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Royan-Emb-006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päivän 5 alkionsiirtoryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa