Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av 5-dagers embryooverføring med 2-3 dagers overføring hos pasienter med tidligere in vitro-fertiliseringssvikt

14. juli 2011 oppdatert av: Royan Institute

Sammenligning av 5-dagers embryooverføring med 2-3 dagers overføring hos pasienter som ikke ble gravide på to eller flere dag 2-3 embryooverføringssyklus i Royan Institute

Formålet med denne studien er å finne ut om embryooverføring på dag 3 versus dag 5 viser en signifikant forskjell i implantasjon, klinisk graviditet, levende fødsel, spontanabort og flerfoldsgraviditet blant kvinner med minst to tidligere IVF-svikt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 200 infertile kvinner med minst to tidligere IVF-svikt vil delta i denne prospektive randomiserte kliniske studien og vil tilfeldig deles inn i to grupper. Tilfeldige permuterte blokker med blokkstørrelse 4 vil bli brukt for å sikre randomisering og fullstendig tildelingsskjul.

Studieprotokollen vil bli vurdert av en uavhengig institusjonell vurderingskomité og Royan etikkkomité.

Ovariestimuleringsprotokoll vil inkludere bruk av en GnRH-agonist (Superfact; Aventis Pharma Deutshlan, Frankfurt, Tyskland) administrert i den lange (nedregulering) protokollen og den påfølgende tilsetningen av FSH (Gonal F, Sereno, Sveits). Embryoene vil først bli dyrket i G1.V5 medium) Vitrolife-Sweden)TM på dag 1 og 2, og overføres fra dette mediet til G2.V5 ) Vitrolife-Sweden)TM på dag 3. Embryoer vil bli overført på dag 5, avhengig av på graden av ekspansjon av blastocysten.

Hovedresultatmål vil være implantasjon, klinisk graviditet og levende fødselsrater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder under 40
  • Normal livmorhule og patenterte rør ved enten hysterosalpingogram eller laparoskopi og hysteroskopi
  • To tidligere eller flere mislykkede IVF/ICSI-sykluser

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med submukøst myom
  • Kvinner med intramuralt eller subserøst myom større enn 3 cm
  • Kvinner med endometriose eller endometriom
  • Hydrosalpinx

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dag 5 embryooverføringsgruppe
Embryo vil overføres på blastocyststadiet (dag 5 etter eggoppsamling)
Fremgangsmåte: Dag 5 embryooverføringsgruppe
Embryo vil overføres på blastocyststadiet (dag 5 etter eggoppsamling)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6-8 uker etter oocyttuthenting
6-8 uker etter oocyttuthenting
Levende fødselsrate
Tidsramme: Etter 37 ukers svangerskapsalder
Etter 37 ukers svangerskapsalder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 4 uker etter embryooverføring
4 uker etter embryooverføring
Abortrate
Tidsramme: 18 uker etter befruktning
18 uker etter befruktning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royan Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahnaz Ashrafi,, MD, Royan Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2011

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Royan-Emb-006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere