Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie 5-dniowego transferu zarodków z 2-3-dniowym transferem u pacjentów z wcześniejszym niepowodzeniem zapłodnienia in vitro

14 lipca 2011 zaktualizowane przez: Royan Institute

Porównanie 5-dniowego transferu zarodków z 2-3 dniowym transferem zarodków u pacjentek, które nie poczęły w dwóch lub więcej dniach 2-3 cyklu transferu zarodków w Royan Institute

Celem tego badania jest ustalenie, czy transfer zarodków w dniu 3 w porównaniu z dniem 5 wykazuje znaczącą różnicę w implantacji, ciąży klinicznej, żywym urodzeniu, poronieniu i ciążach mnogich wśród kobiet z co najmniej dwoma wcześniejszymi niepowodzeniami zapłodnienia in vitro

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łącznie 200 niepłodnych kobiet z co najmniej dwoma wcześniejszymi niepowodzeniami zapłodnienia in vitro zostanie włączonych do tego prospektywnego, randomizowanego badania klinicznego i zostanie losowo podzielonych na dwie grupy. Losowo permutowane bloki o rozmiarze bloku 4 zostaną użyte w celu zapewnienia randomizacji i całkowitego ukrycia alokacji.

Protokół badania zostanie oceniony przez niezależną instytucjonalną komisję rewizyjną i komisję etyczną Royan.

Protokół stymulacji jajników będzie obejmował zastosowanie agonisty GnRH (Superfact; Aventis Pharma Deutshlan, Frankfurt, Niemcy) podawanego w protokole długim (regulacja w dół), a następnie dodanie FSH (Gonal F, Sereno, Szwajcaria). Zarodki będą początkowo hodowane w podłożu G1.V5) Vitrolife-Sweden)TM w dniu 1 i 2, przenoszone z tego podłoża do podłoża G2.V5) Vitrolife-Sweden)TM w dniu 3. Zarodki zostaną przeniesione w dniu 5, w zależności od stopnia ekspansji blastocysty.

Głównymi miernikami wyników będą implantacja, ciąża kliniczna i wskaźniki żywych urodzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek poniżej 40 lat
  • Prawidłowa jama macicy i drożne jajowody za pomocą histerosalpingografii lub laparoskopii i histeroskopii
  • Dwa poprzednie lub więcej nieudanych cykli IVF/ICSI

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z mięśniakiem podśluzówkowym
  • Kobiety z mięśniakiem śródściennym lub podsurowiczym większym niż 3 cm
  • Kobiety z endometriozą lub endometriozą
  • hydrosalpinx

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa transferu zarodków w dniu 5
Zarodek zostanie przeniesiony na etapie blastocysty (dzień 5 po pobraniu komórki jajowej)
Procedura: Grupa transferu zarodków w dniu 5
Zarodek zostanie przeniesiony na etapie blastocysty (dzień 5 po pobraniu komórki jajowej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kliniczny wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po pobraniu komórki jajowej
6-8 tygodni po pobraniu komórki jajowej
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: Po 37 tygodniach ciąży
Po 37 tygodniach ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po transferze zarodków
4 tygodnie po transferze zarodków
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: 18 tygodni po zapłodnieniu
18 tygodni po zapłodnieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royan Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahnaz Ashrafi,, MD, Royan Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Royan-Emb-006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa transferu zarodków w dniu 5

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj