Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av 5-dagars embryoöverföring med 2-3 dagars överföring hos patienter med tidigare in vitro-fertiliseringsfel

14 juli 2011 uppdaterad av: Royan Institute

Jämförelse av 5-dagars embryoöverföring med 2-3 dagars överföring hos patienter som misslyckades med att bli gravida på två eller fler dagar 2-3 embryoöverföringscykel i Royan Institute

Syftet med denna studie är att fastställa om embryoöverföring på dag 3 jämfört med dag 5 visar en signifikant skillnad i implantation, klinisk graviditet, levande födsel, missfall och flerbördsgraviditet bland kvinnor med minst två tidigare IVF-misslyckanden

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 200 infertila kvinnor med minst två tidigare IVF-misslyckanden kommer att delta i denna prospektiva randomiserade kliniska prövningsstudie och kommer slumpmässigt att delas in i två grupper. Slumpmässiga permuterade block med en blockstorlek på 4 kommer att användas för att säkerställa randomisering och fullständig tilldelningsdöljning.

Studieprotokollet kommer att bedömas av en oberoende institutionell granskningsnämnd och Royans etikkommitté.

Ovariestimuleringsprotokoll kommer att inkludera användningen av en GnRH-agonist (Superfact; Aventis Pharma Deutshlan, Frankfurt, Tyskland) administrerad i det långa (nedreglerade) protokollet och efterföljande tillägg av FSH (Gonal F, Sereno, Schweiz). Embryon kommer initialt att odlas i G1.V5 medium) Vitrolife-Sweden)TM dag 1 och 2, och överförs från detta medium till G2.V5 ) Vitrolife-Sweden)TM dag 3. Embryon kommer att överföras dag 5, beroende på på graden av expansion av blastocysten.

De viktigaste utfallsmåtten kommer att vara implantation, klinisk graviditet och levande födelsetal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mindre än 40
  • Normal livmoderhåla och patenterade rör genom antingen hysterosalpingogram eller laparoskopi och hysteroskopi
  • Två tidigare eller fler misslyckade IVF/ICSI-cykler

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med submukösa myom
  • Kvinnor med intramuralt eller subseröst myom större än 3 cm
  • Kvinnor med endometrios eller endometriom
  • Hydrosalpinx

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dag 5 embryoöverföringsgrupp
Embryon kommer att överföras vid blastocyststadiet (dag 5 efter äggupptagning)
Procedur: Dag 5 embryoöverföringsgrupp
Embryon kommer att överföras vid blastocyststadiet (dag 5 efter äggupptagning)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 6-8 veckor efter oocytuttag
6-8 veckor efter oocytuttag
Levande födelsetal
Tidsram: Efter 37 veckors graviditetsålder
Efter 37 veckors graviditetsålder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Implantationshastighet
Tidsram: 4 veckor efter embryoöverföring
4 veckor efter embryoöverföring
Antal missfall
Tidsram: 18 veckor efter befruktningen
18 veckor efter befruktningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royan Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Mahnaz Ashrafi,, MD, Royan Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2010

Första postat (Uppskatta)

20 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2011

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Royan-Emb-006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dag 5 embryoöverföringsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera