Comparação da transferência de embriões em 5 dias com a transferência de 2 a 3 dias em pacientes com falha anterior de fertilização in vitro
Comparação da transferência de embriões em 5 dias com a transferência de 2 a 3 dias em pacientes que não conseguiram conceber em dois ou mais dias do ciclo de transferência de embriões de 2 a 3 no Royan Institute
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 200 mulheres inférteis com pelo menos duas falhas anteriores de fertilização in vitro serão incluídas neste estudo clínico randomizado prospectivo e serão divididas aleatoriamente em dois grupos. Blocos permutados aleatórios com um tamanho de bloco de 4 serão usados para garantir a randomização e ocultação completa da alocação.
O protocolo do estudo será avaliado por um conselho de revisão institucional independente e pelo comitê de ética Royan.
O protocolo de estimulação ovariana incluirá o uso de um agonista de GnRH (Superfact; Aventis Pharma Deutshlan, Frankfurt, Alemanha) administrado no protocolo longo (down-regulation) e a subsequente adição de FSH (Gonal F, Sereno, Suíça). Os embriões serão inicialmente cultivados em meio G1.V5) Vitrolife-Sweden)TM no dia 1 e 2, sendo transferidos deste meio para G2.V5 ) Vitrolife-Sweden)TM no dia 3. Os embriões serão transferidos no dia 5, dependendo do grau de expansão do blastocisto.
As principais medidas de resultado serão implantação, gravidez clínica e taxas de nascidos vivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 19395-4644
- Royan Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade inferior a 40 anos
- Cavidade uterina normal e trompas pérvias por histerossalpingografia ou laparoscopia e histeroscopia
- Dois ou mais ciclos anteriores de FIV/ICSI falharam
Critério de exclusão:
- Mulheres com mioma submucoso
- Mulheres com mioma intramural ou subseroso maior que 3 cm
- Mulheres com endometriose ou endometrioma
- Hidrossalpinge
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de transferência de embriões do dia 5
O embrião será transferido no estágio de blastocisto (dia 5 após a coleta do óvulo)
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O embrião será transferido no estágio de blastocisto (dia 5 após a coleta do óvulo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de Gravidez Clínica
Prazo: 6-8 semanas após a recuperação do oócito
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6-8 semanas após a recuperação do oócito
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Taxa de nascidos vivos
Prazo: Após 37 semanas de idade gestacional
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Após 37 semanas de idade gestacional
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de implantação
Prazo: 4 semanas após a transferência do embrião
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4 semanas após a transferência do embrião
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Taxa de aborto
Prazo: 18 semanas após a fertilização
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18 semanas após a fertilização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahnaz Ashrafi,, MD, Royan Institute
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Royan-Emb-006
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Ensaios clínicos em Grupo de transferência de embriões do dia 5
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McNeil ABConcluído